万泰生物、葛兰素史克联合厦门大学合作研发新冠肺炎病毒疫苗

如今，新型冠状病毒疫苗的研制和开发牵动着全球人民的心。

目前，全球都处于疫情爆发的紧要时期，4月2日，万泰生物和葛兰素史克(GSK)联合宣布，双方已开展研究合作，以评估万泰生物与厦门大学开发的重组蛋白2019冠状病毒候选疫苗(COVID-19 XWG-03)。GSK将向养生堂厦门万泰提供预防疾病大流行的疫苗佐剂系统，用于后者与厦门大学共同开发的2019冠状病毒疫苗的临床前评估。

“我们非常重视此次葛兰素史克(GSK)和养生堂厦门万泰的合作，2019冠状病毒病是全球面临的共同威胁，万泰已经将其试剂用于多个国家的2019冠状病毒感染诊断，我们相信疫苗将会对抗击疫情发挥巨大作用。万泰将携手GSK，全力以赴，加速疫苗的研发进程。希望通过此次合作，为2019冠状病毒病防控贡献更多力量，为更多人带来健康防护。”养生堂厦门万泰总经理高永忠先生对《中国经营报》记者表示。

中外联手研发新冠肺炎疫苗

厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称“万泰生物”)是养生堂旗下北京万泰生物药业股份有限公司的全资子公司。此次联手研发新冠肺炎疫苗并非万泰生物与葛兰素史克(GSK)的第一次合作。

据《中国经营报》记者了解，2019年9月6日，万泰生物(Innovax)与葛兰素史克(GSK)就共同签署了一项全球合作协议，宣布双方将基于万泰的创新抗原技术与GSK的佐剂系统联合研发新一代的HPV疫苗。这是中国疫苗公司首次与国际一流的疫苗公司建立合作伙伴关系，共同开发并最终将疫苗商业化。

此次面对严峻的全球疫情形势，两家公司将再度携手，并联合厦门大学研发新冠肺炎疫苗。据悉，GSK将向养生堂厦门万泰提供预防疾病大流行的疫苗佐剂系统，用于养生堂厦门万泰与厦门大学共同开发的2019冠状病毒疫苗的临床前评估。

“GSK在使用不同佐剂系统，创新疫苗开发和广泛使用方面处于领先地位。在一些疫苗中使用佐剂能增强免疫应答，从而能产生比单独使用疫苗更强、更持久的免疫力。”葛兰素史克首席执行官魏爱玛(Emma Walmsley)表示说。

“我们非常重视此次合作。2019冠状病毒病是全球面临的共同威胁，万泰已经将其试剂用于多个国家的2019冠状病毒感染诊断，我们相信疫苗将会对抗击疫情发挥巨大作用。万泰将携手GSK，全力以赴，加速疫苗的研发进程。希望通过此次合作，为2019冠状病毒病防控贡献更多力量，为更多人带来健康防护。”养生堂厦门万泰总经理高永忠先生告诉记者，这项合作在前期阶段涵盖了临床前测试，如候选疫苗和佐剂组合在研发的第一阶段展现出良好的前景，双方将进入后续临床测试。两家公司已在其他疫苗研发项目上开展紧密合作，将它们在疫苗开发方面的专业知识进行优势互补。

抗击新冠疫情，从试剂盒到疫苗

2020年3月6日，在国家科技部、国家药监局、北京市科委、福建省科技厅、厦门市科技局和盖茨基金会等单位，以及厦门大学“双一流”专项支持下，万泰生物携手厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)通过国家药监局应急审批，正式在国内上市，月产能将超100万人份。该产品是国内外首个获批的双抗原夹心法总抗体检测试剂。

针对新冠病毒的检测准确率和检测时间，是疫情诊治最为关键的环节之一。

“SARS-CoV-2是一种于2020年年初被发现的新型冠状病毒，属于有包膜的RNA病毒家族。这一家族病毒还包括中东呼吸综合征(MERS)病毒和严重急性呼吸综合征(SARS)病毒，它们均可引发人类呼吸系统的严重感染。该病毒导致了2019冠状病毒病，该疾病此前从未在人体内发现。”厦门万泰的科研人员告诉记者，

由万泰生物携手厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)研制的新冠病毒检测试剂，共有三组类别，针对不同场景和人群。组合应用后，可以较大程度提高检测准确率，并大大缩减检测时间。

基于化学发光微粒子免疫检测法的抗体检测试剂，已于3月6日通过国家药监局应急审批，正式在国内上市。检测时间仅需29分钟，对新型冠状病毒总抗体的检测特异性达到100%，灵敏度高达94.8%。1名检验人员8小时即可完成1600份样本的检测，且检测过程可实现全封闭化自动检测，可在大型三级医院检验中心投入使用。

“基于酶联免疫法的抗体检测试剂的特异性为100%，灵敏度高达95.1%。酶联免疫法是一种成熟的检测方法，配套的全自动检测仪在欧美亚绝大多数的检验机构已普遍使用，随时可以投入实际应用，两名检验人员8小时即可完成8000份标本检测。而基于胶体金法的抗体检测试剂特异性和灵敏度高达95.2%和96.2%。15分钟即出结果，且已实现全血检测，在社区医院、门诊等现场可快速检测。”该研究人员介绍说。

据厦门大学校长张荣表示，针对此次疫情，厦大科研人员开展了应急科研攻关。上月初，夏宁邵教授团队联合养生堂万泰生物研制出全球首个双抗原夹心法新冠病毒抗体检测试剂等11种检测试剂，获1项中国注册证书、4项欧盟CE认证、1项澳大利亚TGA认证，截至3月30日，已向国内供应43.7万人份，向国际供应50.2万人份，覆盖韩国、意大利、澳大利亚等30多个国家和地区。

而对于下一步新冠病毒疫苗的研发，GSK疫苗首席医学官Thomas Breuer说：“我们很高兴能与养生堂厦门万泰合作，提供我们的佐剂技术，对颇具潜力的2019冠状病毒候选疫苗进行评估，为抗击疫情贡献力量。如果疫苗研发进展顺利，相信运用我们成熟的预防疾病大流行的疫苗佐剂系统平台可以帮助提高疫苗的保护效力，提升疫苗产量，从而让更多的人获得保护。”

厦门大学公共卫生学院副院长、NIDVD副主任张军教授也表示：“我们很高兴看到养生堂厦门万泰、厦门大学和GSK在开发2019冠状病毒候选疫苗上的重要合作。我们相信预防疾病大流行的疫苗佐剂系统将有助于我们疫苗的研发成功。”