佰仁医疗国内首例流出道单瓣补片植入手术成功实施

据统计我国有250万先天性心脏病患者,且每年新出生的婴儿中有近5 万患儿为复杂先心病,这些患儿大多数涉及肺动脉瓣出生缺陷,虽然目前外科手术治疗仍是多数瓣膜缺陷患者的首选治疗手段,但之前由于并没有能够生长并可维持正常功能的人工心脏瓣膜,随着生长,很多患儿很快又会出现问题,需要接受多次手术。目前,伴随着佰仁医疗的佰诺科(BalMonoc)流出道单瓣补片问世,这些问题得到了完美的解决。该创新产品也是全球首个批准上市的同类产品。

BalMonoc,开启新纪元

2021年5月13日,第一例应用流出道单瓣补片重建右心室流出道的Barbero-Marcial手术在广东省妇幼保健院成功开展。这是国内首例应用正式上市的带单瓣植入器械治疗复杂先天性心脏病手术,也是佰仁医疗的BalMonoc流出道单瓣补片上市后的首秀,记者了解到:“这次手术过程顺利,非常成功。流出道单瓣补片植入位置理想,术后超声见瓣膜功能理想。术中及术后患者生命体征平稳,无并发症发生”。

BalMonoc流出道单瓣补片是专用于肺动脉瓣出生缺陷治疗。该产品解决了目前生物瓣膜易钙化、使用寿命短的难题。与使用传统无瓣膜的补片重建右室流出道相比,BalMonoc单瓣补片可以保留自体肺动脉瓣后壁,使重建后的肺动脉仍具备可生长特性,特别适合于生长期的儿童患者,该产品结束了长期以来人工生物心脏瓣膜不能用于婴幼儿的历史,是心脏瓣膜缺陷介入治疗领域里程碑式的进展。

佰诺科(BalMonoc)流出道单瓣补片

仙手佛心,再创生命奇迹

此次实施手术的患儿2岁多,因肺动脉瓣闭锁等先天性心脏病,出生后进行右室流出道重建手术,术后2年患儿生长发育后出现右室流出道狭窄,症状加重,再次入院治疗。由于患者病情及心脏结构复杂,二次手术操作难度及风险高,治疗困难。

广东省妇幼保健院孙善权教授团队详尽评估了患者临床检查资料,讨论了各种治疗策略,决定采用最适合该患儿的Barbero-Marcial术式。BalMonoc流出道单瓣补片是基于佰仁公司早年外科生物瓣膜成功研制的基础上,根据复杂先心患儿右室流出道及肺动脉瓣膜出生缺陷的病理特点,以独特的结构设计和缝制工艺,最终研制出的创新产品,最大程度满足患儿右室流出道修复,同时防止返流及远期狭窄的需求,其瓣叶经专利抗钙化处理有效增强了耐久性。

孙善权教授团队

据了解:截至目前,佰仁医疗是国内首家也是为数不多的持有外科人工心脏瓣膜注册证的企业,其自主研发的BalMonoc流出道单瓣补片属业内首创,是治疗需重建右室流出道的复杂先心病患儿唯一的国内注册产品。该产品结合目前已上市的“肺动脉带瓣管道”与“流出道单瓣补片”,以及在研中的“无支架生物瓣带瓣管道”,几乎可覆盖全部手术植入用修复与重建肺动脉瓣的治疗需求。此外,佰仁医疗透露,该公司研发的“介入肺动脉瓣及输送系统”也已进入临床试验阶段,为植用上述产品多年后可能需要人工肺动脉瓣再介入治疗的患者提供接续治疗,从而避免二次开胸手术。由此佰仁医疗可为各年龄段以及各类瓣膜病患者提供心脏瓣膜置换与修复的植介入瓣膜类产品。