英国媒体报道说,这种恐慌已蔓延至全球,在贝丽公司停业之前,全球约有30多万女性使用了这种劣质产品。
法国政府调查发现,贝丽公司使用未经许可的硅胶制作隆胸填充物,这些工业级硅胶适用于制造电脑、炊具和床垫,却非医用硅胶。面对贝丽公司销售劣质隆胸填充物的风波,英法两国有关部门看法不同。2011年12月23日,法国政府宣布,尽管现在还没有证据显示这种隆胸硅胶会提高患癌症的几率,但政府还是督促3万名法国妇女尽早移除这种隆胸硅胶,政府将对此提供财政支持。与此同时英国政府官员表示,没有证据证明上述隆胸硅胶有致癌性或化学毒性,因此没有理由要求植入这种硅胶的女性进行手术移除。
国内媒体报道,这款掀起风波的硅胶假体在2009年已登陆中国市场,使用人数不详。不过有销售部门人士表示,到现在为止,国内使用贝丽公司隆胸产品的人没有出现问题。
硅胶是一种高活性吸附材料,属非晶态物质,不溶于水和任何溶剂,无毒无味,化学性质稳定,除接触强碱、氢氟酸外不与其他物质发生反应。硅胶在1919年由美国约翰。霍普金斯大学的化学教授WalterAPatrick发明合成方法以来,人类已经掌握了用硅酸钠和硫酸反应等生产工艺,制成适用于不同用途的硅胶产品。
硅胶可以用来制作干燥剂,许多电子产品、皮革制品、服装、食品、药品等包装内都附有一个单独的包装袋,标注有切勿食用的提示,它会对呼吸系统、消化系统、皮肤和眼睛产生刺激作用。将硅酸凝胶用氯化钴溶液浸泡后再烘干和活化,可得到变色硅胶。用它作干燥剂时,吸水前是蓝色,吸水后变红色,从颜色的变化可以看出吸水程度,以及是否需要再生处理。
啤酒硅胶能在几分钟内把造成啤酒浑浊的蛋白质吸附,延长啤酒贮藏期。而医用硅胶是美容外科中广泛应用的生物材料,目前应用较多的是固体硅橡胶,如鼻假体、人工下颌、颅骨补片、乳房假体等。
1963年,硅胶乳房假体首次应用于美容整形手术,目前已经成为应用最广泛的乳房美容和乳腺癌根治术后乳房重建生物材料。在过去的半个世纪,大约有200万美国人使用了硅胶乳房假体,其中四分之三用于隆乳,四分之一用于乳房再造手术。自硅胶假体应用于临床,有关其植入的安全性问题一直是人们讨论的敏感话题。其热议点集中于术后感染、假体破裂、包膜挛缩、免疫性疾病和致癌的可能性,而后两者的因果关系至今没有达成共识。
有研究者对硅胶乳房假体携带者与非携带者的局部组织进行有机硅检测,发现假体携带者局部组织有机硅含量明显高于对照组,而血液、周边组织及乳汁的硅含量与对照组无明显差别,说明没有导致全身性的影响。国内学者观察了21例早期乳癌患者行保留皮肤的乳腺癌切除术后,采用自体组织移植或硅胶假体植入方式进行即时乳房再造,发现采用硅胶假体植入与自体组织移植的乳房再造对机体细胞免疫功能的影响相类似,都没有对患者的免疫功能造成显著影响。
虽然植入硅胶假体致癌一直为人们所担心,但至今尚无确切证据表明硅胶能致癌。美国食品药品监督管理局曾经于2011年1月26日宣布,女性植入硅胶隆胸假体可能会引起间变性大细胞淋巴瘤,美国食品药品监督管理局之所以发出这一警告,是基于对1997年1月至2010年5月发表文献进行的评估。但是报告也认为间变性大细胞淋巴瘤的发病非常罕见,在进行过硅胶假体植入手术的女性中患病比例非常小,考虑要进行类似手术的女性可以向有关专家就手术的风险进行咨询。
另有来自欧洲、美洲、澳大利亚等国家和地区的长期观察资料证明,硅胶假体植入不会引发乳腺癌或其他肿瘤,甚至硅胶假体植入者的乳腺癌发生率、病死率还低于无假体植入者,将其归结于假体植入者的乳腺发育较小,属于乳腺癌发病较低的群体。
法国贝丽公司以未经许可的硅胶生产销售隆胸假体是一种违法行为,问题是到目前为止,有关部门并没有披露这些工业级硅胶是否含有、有多少有害成分。流行病学研究可以分析一定人群某种疾病的发病概率,而伪劣硅胶假体是否致癌,最终要锁定是否含有致癌物质。例如硅胶干燥剂中添加氯化钴作为吸湿状况指示剂,有研究证实其具有致癌的可能,但是由于氯化钴具有明显的颜色效应,不大可能用于硅胶隆胸假体的生产。
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