相达生物招彦焘博士：为何INDICAID能成为大中华区唯一获美国FDA紧急使用授权的新冠抗原快速检测产品

有幸采访到招彦焘博士，是源于相达生物科技国际有限公司（相达）的INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原检测试剂盒（INDICAID®妥析®）成为大中华区第一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)的产品。

新冠已经持续一年多，国内外核酸、抗体、抗原检测产品层出不穷，相达推出的INDICAID®妥析®抗原检测试剂盒，与同类产品相比有什么不同？对新冠检测而言，是“锦上添花”还是“关键转折”？在新冠下半程，这个产品还有市场吗？

招彦焘博士

相达生物科技国际有限公司创始人、首席执行官及核心技术开发者

美国加州大学洛杉矶分校生物工程学博士

盖茨基金会、美国国家卫生研究院和国家科学基金会相关研究项目负责人

香港中文大学客座教授

2019粤港澳大湾区生物科技创新企业50强

2019年亚太区生物科技最佳初创企业奖

2019香港商业奖（杰出初创企业奖）

注：篇幅有限，奖项并未全部列出

因为疫情原因目前香港和内地还没有通关，所以此次与招彦焘博士的访谈是以视频形式进行。

我们的访谈相约在下午1:45分，提前10分钟，招彦焘博士已经提前等在聊天室中。

招彦焘博士很爱笑，作为土生土长的香港人，他的普通话并不标准，但思路清晰，让任何人都能很容易地理解他说的话。

“我从小就梦想成为科学家，为人类做贡献。”招彦焘博士接受采访的第一句话看似玩笑，但你能从他的表情中看出他的认真。

INDICAID®妥析®是大中华地区第一款获得美国FDA 紧急使用授权的产品

7月28日，相达生物的INDICAID®妥析®新冠病毒快速抗原检测试剂盒成为大中华区第一款获得美国FDA紧急使用授权的产品。招彦焘说，取决原因是INDICAID®妥析®与其他产品不同，具有独特的优势。

据了解，INDICAID®妥析®无需额外特殊仪器，只需使用较为浅层的鼻拭子样本，在鼻孔内壁打五个圈，该操作也不会给用户带来不适和痛楚；然后滴入测试溶液，20分钟便可得到结果。普通人可以自己做，也可以针对医疗检测人员使用。

另外，招彦焘补充说：“INDICAID®妥析®具有独特的检测液，能够让医疗人员可以选择一次性收集大量样本，并保持样本质量，然后在两小时内完成所有样本检测。我们是全球首批实现这一功能的快速抗原检测产品之一。”

在家就能做新冠快速抗原检测

“新冠还会持续12~18个月，这是抗原快速检测的机会”

很多人说，新冠疫情已经走入下半程，这款产品还有市场吗？

招彦焘说：“我知道大陆现在已经基本控制住了疫情，但在大陆以外的地方，现在还是完全不同的景象。”

几个月之前大家都期待疫苗能结束疫情，让生活回归正轨，但目前来看，新冠或将与人类共存，变成类似流感这样的东西。但对于新冠的控制和治疗还没有掌握，还不能完全把它当成流感。

招彦焘认为，“新冠至少还会持续12~18个月。而且，并不是所有的国家和地区都能像大陆一样做到迅速有效的大规模核酸检测，因此在应对大规模筛查时，快速、便宜、准确的抗原检测很重要。目前在东南亚、在第三世界的国家，抗原检测都是他们首要的检测手段。还有欧美，他们不喜欢戴口罩，这就更增加了感染和传播的机会。尤其是美国，现在很多大学基本上建议学生每周做两次抗原检测，所以这个市场是非常庞大的，这是快速抗原检测产品的需求机会。”

尝一杯淡盐水，是该改变舌头还是改变盐水的浓度？

对于备受诟病的新冠检测产品准确性问题，招彦焘说，“检测精准，是我们的核心优势。”他解释：“假阳性的出现，是因为我们的呼吸道和口咽拭子的样本里面有很多杂质，我们的核心优势是检测前的处理，可以先把这些杂质排除掉。”招彦焘说，“我们的第一个客户就是香港政府的医管局。大家都知道，香港医管局对各方面的质量要求都是超级高的，他们愿意选择使用我们的产品，足以说明对我们质量的认可。”

提起企业最强核心技术样品制备，招彦焘滔滔不绝。

招彦焘在IVD领域深耕多年，曾在美国一家生物科技公司担任项目经理，工作期间带领团队开发了全球首款获得FDA认证的用唾液作为样本进行毒品测试的创新技术和产品。

“我们的核心优势就是我们的专利样本制备技术，这是我在美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）在生物工程学系读博的时候开发出来的。”招彦焘说，这项突破性的样本制备专利技术，能够在采集样本浓度较低的情况下，对待测样本进行浓缩和提纯，让样本中目标分子浓度得到大幅提升，更易于被检测。“举一个简单的例子，有一杯淡盐水，用舌头去尝这杯水是不是咸的，没尝出来。这可能涉及两个问题，一是舌头够不够灵敏，二是水里盐的浓度太低。怎么去改善？我们的技术方向是不去改变检测工具（比如很难改变舌头），而是通过前处理去改变这杯水，把这杯水浓缩到一滴水的量，这时候用舌头去尝这滴水，就能尝到咸味，而且也没有牺牲掉快速检测原本的好处。我们就是通过对样本这样的处理，让同样简单的检测工具更灵敏、更准确。”

“即使是金标准，30年了，也要有所突破”

据悉，产品上市至今，INDICAID®妥析®已经在全球30个国家和地区销售了超过200万个测试。“新冠虽然让我们赚到第一桶金，但我们更把这个业务当做一种紧迫的社会责任，未来我们还是会回归老本行，继续专注在癌症筛查方向。”招彦焘说。