SCA(Synthetic Control Arm, 合成对照组)能让某些随机对照试验更具吸引力,并降低患者招募及留存的难度。
中国上海——达索系统全资子公司Medidata近日宣布Medidata Acorn AI Synthetic Control Arm (SCA, 合成对照组)获本年度人工智能突破奖(AI Breakthrough Award)“最佳医疗类人工智能解决方案”的称号。
人工智能突破奖是全球顶级奖项,致力于挖掘并表彰全球人工智能领域卓越的技术创新者、领导者以及富有远见的企业。 此次评选,全球 共有 超过2200多个提名的企业参与。
人工智能赛道拥挤。Medidata SCA自疫情时代以来,彻底改变了临床试验。Medidata SCA利用试验之外患者层面的数据建立对照,基于700多万去标识化 患者的数据库,已成为目前唯一一个基于跨行业历史临床数据创建的外部对照组。
“寻求临床试验作为治疗方案的患者往往已经考量 过标准治疗方案,但发现它们收效甚微。大部分受试者是把试验用药视作改善病情的机会,特别是那些患有罕见病或者病情危及生命的患者,会因其被选入对照组的风险而放弃参与试验。 ” Medidata Acorn AI 产品及业务生态高级副总裁Arnaub Chatterjee说道,“ SCA通过让全部或者说更多的患者得以接受试验疗法,而大大改善了试验患者招募及留存。在Acorn AI,我们利用自身的数据和分析能力,让患者更大程度地获得可能挽救生命的治疗方案,这让我们倍感自豪。”
近期,美国食品药品监督管理局(FDA)授权将这项创新成果率先应用于一项III期注册试验中(可能会被用于新药申请),这是III期试验首次采用混合外部对照(即将合成对照组患者与随机患者相结合)。 FDA对这项独特试验设计的认可将加速该项研究进度,让更多患者能够及早获得新药,用以治疗预后不良和未被满足需求的疾病领域。Medidata近期与《麻省理工科技评论(MIT Technology Review)》合作编撰的白皮书探索了合成对照为临床发展带去全新洞察的方式、及如何降低临床试验进行与否的决策风险。
Medidata是达索系统的全资子公司,达索系统的3DEXPERIENCE平台致力于引领生命科学行业在个性化医疗时代中的数字化转型,它是首个覆盖端到端、从研究到商业化全流程的科学商业平台。
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关于Medidata
Medidata正在引领生命科学的数字化转型,为数百万患者带来希望。Medidata致力于为制药公司、生物科技公司、医疗器械公司、诊断公司和学术研究机构生成证据和洞见,加速创造价值,最大限度地降低风险并优化结果。目前,全球1,700多家客户和合作伙伴超过1,000,000名注册用户正在使用Medidata平台作为其临床开发、商业和现实数据平台。Medidata 作为 Dassault Systèmes 旗下公司(巴黎泛欧交易所:#13065,DSY.PA),总部位于纽约市,2015年,Medidata正式进入中国市场并在北京、上海成立分公司,为中国客户提供即时、专业的服务。敬请关注Medidata生命科学操作系统TM,访问Medidata官网并关注Medidata官方微信号。
关于达索系统
作为一家为全球客户提供3DEXPERIENCE解决方案的行业领导者,达索系统致力于成为人类发展进程的催化剂。我们为企业和客户提供可协同的3D虚拟空间来推动可持续创新。利用达索系统的3DEXPERIENCE平台和行业解决方案,我们的客户对真实世界进行数字孪生,从而突破创新、学习和生产的界限。达索系统为140多个国家超过29万个不同行业、不同规模的客户带来价值。
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