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第三次获批一线治疗,奥拉帕利在美获批治疗转移性胰腺癌

时间:2020-11-18 19:15 来源:互联网
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(健康时报记者 赵萌萌)2019年12月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康的PARP抑制剂奥拉帕利,用于携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗。

而在12月初,该药刚刚获中国国家药品监督管理总局批准,用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗,成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。

据悉,这是奥拉帕利继卵巢癌、乳腺癌之后第三次获批一线治疗。而此次奥拉帕利获批携带遗传性BRCA基因突变的胰腺癌患者的一线含铂化疗的维持治疗,主要是基于一项代号为“POLO”的全球3期对照临床试验。

3期临床实验显示,奥拉帕利将患者的中位无进展生存期几乎延长了一倍,从对照组的3.8个月,提升到了7.4个月,使疾病进展风险降低了47%。

公开资料显示,奥拉帕利于2018年8月首次在中国获批,用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,填补中国国内卵巢癌治疗领域近30年的空白。

2019年11月28日,奥拉帕利被列入国家医保目录。降低患者的经济压力,也能让更多患者用上此药,进而在一定程度上改善患者的生存质量、延长生存期,也增加了患者的治愈希望和治疗信心。

关闭此页 (责任编辑:华康)

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