阿斯利康卵巢癌新药获FDA批准！

近日，阿斯利康和默克公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了PARP抑制剂Lynparza(olaparib)用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先前接受铂类化疗后，正处于完全或部分缓解期。

Lynparza是一种口服多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径缺陷来优先杀死癌细胞。经欧盟和FDA批准用于治疗BRCAm卵巢癌的妇女。

卵巢癌是世界第七大常见的癌症，也是妇女癌症死亡的第八大常见原因。其中带有BRCA突变等特定遗传性基因异常的情况下，女性发生卵巢癌的风险会显著增加。对此，阿斯利康一直在致力于开发具有特定基因突变的患者(如BRCA)的靶向治疗。

Lynparza的批准是基于两项在两项随机、设置安慰剂对照的双盲、多中心临床试验，在第一项名为SOLO-2的实验中，研究人员招募了295名复发性卵巢癌、输卵管癌、或是原发性腹膜癌患者，她们都带有gBRCA突变，且正处于铂类化疗后的缓解期。试验证实了Lynparza在BRCA突变(gBRCAm)患者中的益处，使其疾病进展或死亡风险降低了70%，并通过研究者评估分析将安慰剂的无进展生存期(PFS)改善为19.1个月，相较于之前的5.5个月有明显增加。

阿斯利康全球医药开发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士表示，医生们在Lynparza的使用上已经有了将近3年的临床经验。今天我们很高兴带来这一重要药物的新制剂形式，造福更广大的妇女群体，这款全球首个PARP抑制剂能让肿瘤学家在治疗选择上有更大的灵活性。基于最近与默沙东(MSD)的合作，我们将进一步为患者带来更多治疗方案。(孙欢/编译)

原文链接：Lynparza receives additional and broad approval in the US for ovarian cancer