黄海之滨,青岛国信制药有限公司的研发大楼灯火通明。在这里,免疫抗肿瘤海洋一类新药“BG136”正开展临床二期试验样品研究。
“‘BG136’是国际首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物,将为晚期实体瘤患者的治疗带来新希望。”国信制药相关负责人告诉记者,“BG136”提取自一种南极海藻。2010年,青岛海洋生物医药研究院首席科学家于广利团队在海洋生物资源调查中发现了一种名为海茸的南极海藻,从中提取的活性物质结构独特,具有天然的抗肿瘤药性。
“海茸资源储量丰富,能否用它研制出一款抗肿瘤的海洋新药?”于广利带领团队踏上了研发海洋新药的漫漫征途。
新药研发,原料是第一关。为采集到符合药用标准、有效成分含量稳定的优质海茸,科研团队远赴深海。团队成员回忆:“采集海茸要站在小渔船上,用约两米长的镰刀收割。我们很多人都因晕船而严重不适,可每个人都全力坚持。”28天的坚持,换来127批珍贵样本。凭借一手资料,团队建立起严格的海茸采购标准,为后续研发奠定基础。
“实验室里的试验只是第一步。”一名团队成员说,接下来还要克服投料试产的难关,才有可能真正造福患者。26次投料试产,一次次失败又一次次尝试,2019年科研团队终于成功提炼出“BG136”原料药的洁白晶体,跨出了从实验室到产业化之间最艰难的一步。目前,“BG136”临床二期试验进展顺利,力争2028年附条件上市。
向海而生,向海问药。从中国首个海洋药物藻酸双酯钠(PSS)填补海洋药物领域的空白,到甘糖酯、海麒舒肝等创新药物接力延续,国信制药不断丰富着海洋这座“蓝色药库”。如今,青岛已有3个海洋创新药物处于临床试验阶段,数十个海洋药物处于概念验证阶段,从海洋活性物质的发现到临床转化、产业化的全链条能力持续增强。
“未来,我们要推动更多原创海洋药物走向国际,在向海图强的新征程中书写更多中国故事。”国信制药相关负责人表示。
《 人民日报 》( 2026年02月13日 19 版)
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