国家药监局药品审评中心13日发布的《2025年度药品审评报告》显示，2025年我国药品注册申报和审结数量，双双创历史新高。
2025年药审中心共受理各类药品注册申请20149件，同比增长3%;审结各类注册申请19375件，同比增长6.11%;批准1类创新药76个，其中新机制新靶点药物11个，两项数据均创历史新高;批准罕见病用药48个、儿童用药138个，审评通过短缺药品174件，破解特殊人群、紧缺领域用药难题;受理中药注册申请2723件，创新中药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂获批数量稳步增长，呼吸、消化等中医优势病种新药不断涌现;细胞与基因治疗、创新疫苗审评标准持续完善，累计8款CAR—T细胞治疗药品获批上市，多款新型疫苗助力公共卫生防控。
