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宁波首个1类创新药获批上市

时间:2026-05-14 11:36 来源:科技日报
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记者5月12日从鞍石药业(宁波)有限责任公司(以下简称“鞍石药业”)获悉,国家药品监督管理局日前通过优先审评审批程序,附条件批准该公司申报的1类创新药——苯甲酸安达艾替尼胶囊上市。该药用于治疗一种难治的晚期肺癌,是宁波第一个获批上市的1类创新药。

据悉,鞍石药业是宁波余姚市中意宁波生态园2023年招引落地的创新药企业。该公司致力于创新抗肿瘤药物研发,拥有多条创新产品管线。此次鞍石药业的创新药突破,是宁波大力发展生物医药产业的成果。

目前,宁波已拥有近20条1类创新药临床试验管线,推动海尔施生物医药股份有限公司、宁波美诺华药业股份有限公司等企业加快创新药研发。宁波还招引了苏州茂行生物科技有限公司、珠海泰诺麦博制药股份有限公司、上海邦耀生物科技股份有限公司等一批创新药研发企业,填补该市在细胞药物、单抗类药物方面的行业空白。在医疗器械领域,宁波已获批二、三类创新医疗器械9个,省级新优器械24个,共获批三类医疗器械证259个,数量居浙江省前列;拥有国际首台(套)产品2个,国内首台(套)产品8个。

宁波生物医药产业集聚效应日益明显。宁波建成麟沣医疗科技产业园、杭州湾生命科技园、宁波生物产业园等专业园区,孵化培育制造业单项冠军企业2家、国家级专精特新“小巨人”企业23家、上市公司9家。

关闭此页 (责任编辑:华康)

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