(健康时报记者 赵萌萌)近日,齐鲁制药宣布,国家药监局已批准公司研发的盐酸曲美他嗪缓释片(商品名益爽美)的注册申请,这是我国首个上市的盐酸曲美他嗪缓释片仿制药。
曲美他嗪临床适用于一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗。该产品能降低血管阻力,增加冠脉及循环血流量,促进心肌代谢及心肌能量的产生,同时能降低心肌耗氧量,从而改善心肌氧的供需平衡。
据了解,曲美他嗪在全国公立医院销售的剂型主要以片剂和胶囊剂为主,其中片剂占据92.74%的比例。暂时未有缓释片剂型。此次齐鲁制药的盐酸曲美他嗪缓释片获批上市,填补了该剂型市场的空白。
“曲美他嗪缓释片剂相对于片剂和胶囊剂来说,可以延缓药物在体内的释放,药物浓度波动性小,疗效维持全天平稳,对心肌缺血和心绞痛的患者提供了更好的稳定疗效,而且具有副作用减少、以及服用方便的特点。”北京医院心内科主任汪芳表示。
据米内网数据,近几年来曲美他嗪在中国公立医疗机构终端的销售额保持稳步上涨,2017年实现销售额16.99亿元,同比去年增长13.58%。
“益爽美的价格会低于原研的价格,而且是具有竞争性的优势。”齐鲁制药产品总监王智强调。
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