BioVaxys提交泛沙贝科病毒疫苗专利申请

BioVaxys Technology Corp.(CSE：BIOV)(FRA：5LB)(OTCQB：BVAXF)(下称“BioVaxys”或“公司”)今天宣布，公司已向美国专利商标局(下称“USPTO”)提交了一份关于半抗原化病毒抗原疫苗平台的临时专利申请，该半抗原化病毒抗原疫苗平台可用于诱导针对大多数或所有沙贝科(Sarbecovirus)病毒(包括新冠病毒SARS-CoV-2在内的冠状病毒家族)的广泛交叉反应性免疫反应。

最近发表在《新英格兰医学杂志》(“NEJM”)上的一项研究1评估了对SARS-Cov-1(一种与SARS-CoV-2相似但死亡率更高的冠状病毒，该病毒爆发于2003年，常常被称为是21世纪的首次全球疫情)具有自然免疫力的志愿者，这些志愿者接种了针对SARS-CoV-2病毒广泛使用的mRNA疫苗。结果令人惊讶：受试者不仅对SARS-CoV-1和SARS-CoV-2有中和抗体，而且对其他8种沙贝科病毒也有中和抗体，其中包括新出现的未来可能具有疫情潜力的动物源性沙贝科病毒。 这种交叉反应是由于S刺突蛋白的相似性。SARS-CoV-1和SARS-CoV-2等沙贝科病毒与ACE2受体结合，使其具有高度传染性。

BioVaxys计划利用其半抗原化病毒蛋白疫苗平台，通过对已从有记录的新冠病毒感染中康复或已接种世界卫生组织认可的新冠病毒疫苗的患者，接种由二硝基苯基(“DNP”)修饰的SARS-CoV-1 S刺突蛋白组成的新型疫苗，诱导对所有或大多数沙贝科病毒的免疫反应。

BioVaxys 首席医学官David Berd表示：“科学家们梦想研发出一种泛冠状病毒疫苗，保护人们免遭未来可能会从野生动物身上变异和出现的任何SARS类呼吸道病毒侵害。我们的方法可以形成一种泛沙贝科病毒疫苗，保护人类免受一种非常危险的冠状病毒亚群侵害，这种病毒可能从野生环境中出现，并造成与新冠病毒同样严重的破坏。”

BioVaxys首席执行官James Passin表示：“超过2.17亿人在确诊新冠肺炎后已经康复，新冠疫苗接种量达66亿剂(彭博社，2021年10月15日);这一近40亿人的总目标人群为我们拟研发的泛沙贝科病增强疫苗提供了巨大的商业机会，该疫苗有可能会产生交叉反应型中和抗体，它不仅针对所有新冠病毒变种，而且还针对未来出现的危险动物源性沙贝病毒。”

为提供更大的确定性，BioVaxys对于其目前治疗新冠病毒的能力不作任何明示或暗示声明。

1) N Engl J Med 2021; 385:1401-1406 DOI: 10.1056/NEJMoa2108453

2) Journal of Emerg Infect Dis. 2004 Nov; 10(11), SARS, the First Pandemic of the 21 美国佐治亚州亚特兰大市疾病控制和预防中心;

† 美国马萨诸塞州波士顿公共卫生委员会

， James W. LeDuc，美国佐治亚州亚特兰大市疾病控制和预防中心，M. Anita Barry，马萨诸塞州波士顿公共卫生委员会 美国佐治亚州亚特兰大市疾病控制和预防中心;

†美国马萨诸塞州波士顿公共卫生委员会

美国佐治亚州亚特兰大市疾病控制和预防中心;

†美国马萨诸塞州波士顿公共卫生委员会

关于BioVaxys Technology Corp.

BioVaxys Technology Corp.总部位于温哥华，是一家在加拿大不列颠哥伦比亚省注册的早期生物技术公司，从事病毒和肿瘤疫苗平台以及免疫诊断技术的开发业务。 公司正在推进一种基于其半抗原病毒蛋白技术的新冠病毒疫苗，并准备进行半抗原自体细胞疫苗与抗PD1和抗PDL-1检查点抑制剂联合使用的临床试验，开发后将首先用于三期/四期卵巢癌治疗。另一项正在开发的诊断方法是CoviDTH®，它用于评估针对导致新冠肺炎的新冠病毒是否产生T细胞免疫应答。在癌症疫苗方面，BioVaxys已获得多项美国专利，并有诸多专利待批，此外，其新冠病毒疫苗和诊断技术专利也正待审批。BioVaxys普通股在加拿大证券交易所(CSE)上市，股票代码为“BIOV”，并在法兰克福证券交易所(FRA: 5LB)和美国场外交易市场(OTCQB: BVAXF)进行交易。

代表董事会

签名“James Passin”

James Passin，首席执行官

关于前瞻性信息的警示声明

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该等前瞻性叙述反映陈述作出之日的看法、观点和预测，并基于若干假设和估计。其中主要假设是BioVaxys将成功开发和测试疫苗，而尽管该公司认为这是一项合理假设，但本质上受到重大商业、经济、竞争、政治和社会不确定性和偶发事件的影响，其中主要包括但不限于BioVaxys的疫苗无法证明有效和/或无法获得所需监管批准的风险。就BioVaxys的业务而言，有多项风险可能会影响其生物技术产品的发展，其中包括但不限于：需要额外资金资助临床试验、公司缺乏运营历史、产品是否能完成耗时、复杂且昂贵的临床试验和监管审批流程以获得上市许可所必须的新药审批、关于开发自体细胞疫苗免疫治疗以生产出安全有效产品的不确定性，以及在可以开发的情况下疫苗产品是否能获得商业接受并盈利、生物制药企业在开发阶段通常遇到的开销、延迟、不确定性和复杂情况、为保护对其产品和技术的权利所做许可安排下的财务和开发义务、获取和保护新的知识产权，以及避免对第三方的侵权及对第三方生产的依赖。

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