NTC提交KLEERKOL欧盟上市授权申请

总部位于意大利的研发驱动型制药公司NTC Srl宣布通过欧洲分散审批程序(DCP)提交上市授权申请，用于其开发产品NTC015(Kleerkol®)，该产品用于为结肠镜检查作肠道准备。

意大利米兰Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico医院IRCCS基金会胃肠科和内窥镜检查室的Maurizio Vecchi表示 ："结肠镜检查仍然是仍然是诊断和监测结肠直肠癌以及诊断和监测炎性肠道疾病的标准做法。在检查程序之前，必须将结肠中的粪便全部排净。 目前，所有患者都必须按要求作肠道准备，有时需要持续一天以上，包括限制饮食，摄入大量液体和溶液来进行结肠清洁。一种有利于快速清洁肠道、可口且易于患者服用的有效药物，代表的是一种新的、极具吸引力的治疗选择。"

"结肠镜检查前的肠道准备手术通常是一种难以承受的经历，但是如果准备不充分，会导致效果打折，出现更多需要重复检查程序的情况。事实上，有些患者因为让人难受肠道准备而决定不接受这项检查，"德国路德维希港House of Health胃肠病科和内科专家Peter Uebel表示。 "为此，为患者提供有效、易于使用、快速起效、更加简单且可口的肠道准备药物非常重要。"

NTC015的开发旨在满足对快速起效、易于服用和口感良好的药物的需求。为获得批准，进行了一项具有自适应研究设计的对照试验。"我们最近完成了"满意度试验"，这是一项关于Kleerkol®的大型多中心国际研究。根据研究结果，我们在欧盟提交了上市授权申请。我们的目标是尽快将Kleerkol®在欧洲上市。我们还希望与我们的合作伙伴携手，在欧洲之外的全球范围内完成注册。目前，我们有几个国家仍然可以进行合作，以便向患者和医生提供这一创新解决方案，" NTC首席执行官Riccardo Carbucicchio总结道。

关于NTC

NTC是一家总部位于意大利米兰的制药公司，分销商和合作伙伴遍布100多个国家，从事药物、医疗器械和食品补充剂的研究、开发、注册和商业化业务，涉及眼科和包括儿科、妇科和胃肠科在内的其他治疗领域。NTC为200多家合作伙伴提供创新性和高质量的标准医药产品。