2022年5月8日,由辉瑞主办的以“靶控新格局,共领新时代”为主题的第三届中国JAK高峰论坛暨尚杰缓释片及AS适应症全国上市会隆重举行。北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授、北京协和医院风湿免疫科赵岩教授担任大会主席并发表主题致辞,加拿大西安大略大学圣约瑟夫医疗中心的Janet Pope教授与中国风湿免疫领域的权威专家学者齐聚一堂,围绕JAK抑制剂全球临床进展及学术成果、安全性热点等话题展开全方位、多维度的深入分享与研讨,并共同见证辉瑞治疗类风湿关节炎(RA)的创新产品 -- 枸橼酸托法替布缓释片、以及尚杰强直性脊柱炎(AS)新适应症在中国上市,为RA和AS患者带来治疗新选择的同时,开启风湿治疗新征程,共领JAK靶控新时代,持续推动中国风湿免疫领域的发展,让更多患者获益。
RA和AS患病人数超千万,JAK抑制剂带来治疗新突破
类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)是常见的风湿免疫性疾病,以多系统、多器官受累及高致残率为特点。患者不仅饱受病痛折磨,如疼痛、功能受限、疲劳,常伴有失眠、抑郁、焦虑等负面情绪,还严重影响日常的学习、工作和生活,将给患者、家庭、乃至整个社会带来了巨大的疾病负担。数据显示,我国RA和AS总患病人数超过1000万人[1],[2]。
目前,RA/AS常用治疗药物包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、传统改善病情的抗风湿药物(csDMARDs)、糖皮质激素、生物制剂和中草药等。现有的治疗方法仍存在诸多未被满足的治疗需求,如csDMARDs治疗效果不佳,生物制剂疫情下使用不便等问题。此外,依从性不高是我国RA/AS患者面临的重要挑战,将对治疗结局有负面影响,临床亟需更多治疗选择满足患者的全方位需求。
近年来,随着医学技术的进步以及对风湿免疫疾病研究的深入,JAK-STAT通路的发现以及JAK抑制剂的应用,为风湿免疫疾病治疗提供了全新的突破性治疗方案。作为全球第一个风湿病领域JAK抑制剂,尚杰于2017年进入中国,正式开启中国的JAK之路。JAK抑制剂通过阻断JAK-STAT的通路,可直接或间接阻断多种RA/AS相关细胞因子信号转导,从而达到抑制炎应,缓解疾病进展的目的。相较于生物制剂,JAK抑制剂全面抑制多种炎症因子,避免了生物制剂单一靶点的天花板效应,减少了患者的试错成本,引领RA、AS开启全新的小分子靶向治疗时代。
尚杰家族国内又添新成员,为患者带来极简新选择
作为全球首个研发JAK抑制剂用于治疗炎症免疫性疾病的制药公司,辉瑞深耕JAK抑制剂研发近30年。2017年,全球首个JAK抑制剂尚杰®在中国获批用于治疗中重度类风湿关节炎,时隔5年迎来第二个适应症 -- 强直性脊柱炎以及全新的剂型 -- 尚杰缓释片在中国获批上市,为风湿患者带来了全新的治疗方案。
哈尔滨医科大学附属第一医院风湿免疫科张志毅教授介绍道:“尚杰是我国首个且唯一被批准用于治疗AS的口服小分子靶向药物,全新机制为临床专家提供治疗新选择,满足患者口服的治疗需求。尚杰AS三期临床研究在14个国家的75个中心开展的随机、双盲、安慰剂对照研究,其中中国入组患者人数约为18%。同时,此次上市的枸橼酸托法替布缓释片,是全球首个缓释JAK抑制剂,一天一次,每次一片,更适合疫情常态化下患者疾病管理。很高兴看到尚杰® AS适应症以及托法替布缓释片在国内的上市,期待尚杰®家族为临床专家带来更多治疗选择,为RA和AS患者带来新的福音。”
“JAK抑制剂作为一种新型口服小分子靶向药物,在全球上市已有10年之久,进驻我国也已5年,受到了国内外风湿领域广泛的关注与重视。其临床应用证据与经验越来越丰富,促进了风湿免疫的学科发展,临床价值日益凸显,逐渐成为RA/AS二线治疗首选药物之一。” 北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授表示:“此次尚杰缓释片及AS适应症在国内上市,将进一步丰富我国RA/AS治疗途径,为患者提供先进前沿的创新疗法,帮助RA/AS患者实现达标治疗。未来,将是小分子靶向药物与生物制剂比翼双飞的时代,辉瑞公司主办的JAK高峰论坛,已经成为备受我国专家关注的探讨JAK应用与发展的学术平台。期待辉瑞公司继续与风湿界同道携手探索JAK抑制剂在风湿免疫疾病领域更广泛的应用前景;不断提升我国风湿免疫疾病规范化诊疗水平,共同推动学科发展,造福中国风湿免疫患者。”
[1]Zhao J , Huang C , Huang H , et al. Prevalence of ankylosing spondylitis in a Chinese population: a systematic review and meta-analysis[J]. Rheumatology International.2020. 40:859-872.
[2]曾小峰, 朱松林, 谭爱春等. 我国类风湿关节炎疾病负担和生存质量研究的系统评价[J]. 中国循证医学杂志,2013,13(3)300-307.DOI:10.7507/1672-2531.20130052.
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