创新药研发长期是我国科技的短板,2008年至2018年我国批准上市的创新药平均每年仅为4个,这不但与我国人口大国和科研大国的国际地位极不匹配,而且直接影响我国人民的生命健康。
2020年初,突如其来的新冠疫情使人们更深刻地认识到新药研发的重要性。我国科学家奋勇攻关,新冠病毒检测、疫苗研制以及新冠治疗新药研发成绩斐然,增强了广大医药工作者对创新药研发的信心。特别是国家药监部门针对新药研发高频率推出了一系列鼓励政策。以2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》颁布为标志,创新药行业进入了高质量发展阶段。仅2021年,我国就审评通过了47个创新药。
成绩固然可喜,困难依然很大。我国的创新药数量虽在上升,但创新药同质化、创新性不强的痼疾仍在。创新药研发具有高投入高风险的特征,一个创新药物研发的花费、耗时巨大。因此,只有营造允许科研失败的宽容社会氛围,才能使科研人员敢作为、企业敢投入。
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