近日,阿斯利康与默沙东联合宣布,PROfoundIII期临床研究的最终结果显示,利普卓(奥拉帕利)可为携带BRCA1 / 2或ATM基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来了总生存期改善。相比对照组,奥拉帕利降低了31%的患者死亡风险。
前列腺癌是男性癌症患者中最常见的第二大癌种,其2018年全球新增确诊病例数约为130万。去势抵抗性前列腺癌患者中约有20%-30%携带一个HRR基因突变。
在总生存期这个关键次要终点,尽管66%的对照组患者在进展后交叉进入奥拉帕利治疗组,相比较对照组,奥拉帕利仍降低了31%的患者死亡风险。
英国皇家马斯登医学院癌症研究所药物研发部主管,PROfoundIII期研究的主要研究者之一Johann de Bono表示:“PROfound研究向我们揭示,奥拉帕利可在精准靶向治疗前列腺癌的新时代发挥重要作用,为长期以来面临不良预后和有限治疗选择的患者带来一款新的分子靶向治疗药物。”
阿斯利康肿瘤研发执行副总裁JoséBaselga表示:“我们将继续努力把这款药物带给全球各地的患者。”
默沙东研究实验室高级副总裁,全球研发负责人,兼首席医学官Roy Baynes说:“此次发布的结果印证了奥拉帕利治疗携带特定HRR突变的去势抵抗性前列腺癌患者中的临床潜力。”
PROfoundIII期研究的最终总生存期数据已于9月20日在2020欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上年会的主席论坛环节上发布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
据悉,阿斯利康与默沙东正在推动针对转移性前列腺癌的其他临床研究,其中包括旨在评估奥拉帕利联合阿比特龙对比阿比特龙单药用于一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的PROpelIII期临床研究。该研究有望在2021年发布数据。
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