乳腺癌治疗进入双靶时代，创新药应优先纳入医保！

近年来,中国乳腺癌发病率与死亡率逐年递增。据权威数据显示,2014年全国女性乳腺癌新发病例约27.89万例,致死病例约6.60万例,分别位居女性恶性肿瘤发病第1位及死因第5位 。乳腺癌正严重威胁着中国女性生命健康。

随着全球首个抗HER2乳腺癌靶向药——曲妥珠单抗(赫赛汀)的上市,HER2阳性乳腺癌的治疗近20年来取得重大进展,75%的早期HER2阳性乳腺癌患者达到临床治愈。但是剩余25%的患者在使用赫赛汀治疗后,仍然会出现乳腺癌复发。

2019年3月,帕妥珠单抗(帕捷特)已正式在中国上市销售。据最新临床试验表明,帕捷特+赫赛汀联合化疗的方案可以使中国高复发风险乳腺癌患者出现复发或者死亡风险降低45%-51%。与全球数据相比,帕捷特+赫赛汀的双靶向联合化疗方案带给中国患者的获益更大。

早在2017年,赫赛汀就进入国家医保目录,极大地帮助乳腺癌患者切实减轻了经济负担。如今,“双靶”机制互补创新,为乳腺癌的临床治疗带来全新格局,如果帕捷特在不远的将来也能进入国家医保目录,更多患者也将尽早从妥妥双靶治疗方案中获益,拥有更多治愈机会。

有效治疗降低高危患者复发和死亡风险

随着医疗技术的日新月异, 乳腺癌已成为临床上治疗方法最多、疗效最好的实体肿瘤之一。

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员、山东省肿瘤医院乳腺病中心主任王永胜告诉健识局,随着帕捷特投入到临床使用,医生在乳腺癌手术之后将对高危人群采用双靶向治疗,从而降低癌症复发转移,提高患者治愈率,使他们获得更大的收益。

与传统的乳腺癌术后化疗相比,新辅助治疗是在手术前通过给予全身药物治疗,旨在灭杀早期看不见的肿瘤细胞、缩小肿瘤病灶,提高保乳率,以利于后续的手术、放疗等治疗,提前观察到化疗药物是否有效。

权威临床试验显示,HER-2阳性乳腺癌进行妥妥双靶新辅助治疗,其病理完全缓解(pCR)率达到70%左右,三阳性治疗,其完全缓解率也达到57%。这意味着一半以上的患者经过新辅助化疗后,局部及腋窝的肿瘤病灶可以消退,保乳率也由原来的10%提高到40%。王永胜认为,通过新辅助的双靶治疗可缩小手术范围、提高生活质量,显著提高病理的完全缓解率。

业界普遍认为,乳腺癌患者“全方位、全周期”的健康管理理念,即覆盖癌症早期预防及高危筛查、多学科规范化诊疗等,已成为影响患者预后的关键。

减轻负担患者热切期待帕捷特进医保

尽管中国癌症基金会已联合罗氏公司开展了慈善赠药项目,但截至目前,帕妥珠单抗在国内的价格为1.88万元/支(420mg),全疗程约为18个周期(每3周一个周期,时间共约1年;首次需用药2支,所以是19支)。

毫无疑问,帕捷特的上市给很多患者带来新的希望,但一年近36万元的治疗费用,让很多病人望而却步。

从药物经济学的角度来看,尽管帕捷特联合赫赛汀的“双靶治疗”比赫赛汀的“单靶治疗”的总费用增加,但“双靶治疗”的效果肯定优于“单靶治疗”。

王永胜表示,“双靶治疗”避免的疾病复发所节约的医疗成本会抵消一部分早期用药成本,同时也可避免因复发转移导致的患者及照料者无法工作所产生的间接经济损失,实现了帮助患者减少疾病复发所带来的危害,同时治疗费用最优化。

据健识局了解,国家医保部门正在进行药品谈判的相关准备工作,一旦帕捷特能够纳入2019年国家医保药品目录,届时,用药费用将大幅下降,让一般家庭也能负担得起。

让抗癌药进入医保,已成为我国在医疗体制改革中最关键的一步。早在2018年6月,国务院常务会议上提出,加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。

业内普遍认为,帕捷特若能通过国家谈判进医保,对于乳腺癌患者来说,无疑将是巨大的福音。(作者:雷公 来源:健识局)