肺癌患者在治疗前该接受伴随诊断检测

福建省立医院肿瘤内科主任崔同建教授发表演讲

日前，伴随诊断助力肺癌精准治疗媒体会在厦门举办。福建省立医院肿瘤内科主任崔同建教授在会上表示，我国肺癌的发病率和死亡率持续高居首位，每年肺癌新增病例约73万，严重危害人民健康。随着不同癌症中特有基因的突变被不断发现以及针对这些突变基因的靶向药物治疗的临床应用，伴随诊断能帮助临床医生找到带有这些基因突变的患者，在提高靶向药物疗效、治疗安全性以及降低医疗成本方面发挥巨大作用，成为实现肿瘤精准医疗的关键。

伴随诊断+靶向治疗=精准医疗

由于个体遗传基因差异性的存在，针对癌症的治疗方法及其效果也因人而异。“同样的疾病，同样的治疗方案”的传统治疗策略再也无法满足患者的治疗需求，个体化医疗已成为大势所趋。作为个体化医疗的主要手段，“靶向治疗”主要通过基因或分子的选择，有针对性地杀死恶性肿瘤细胞，而几乎不影响正常细胞，具有“高效低毒”的特点。而作为一种与靶向药物相关联的体外诊断技术，“伴随诊断”主要通过检测人体内蛋白、突变基因的表达水平，在不同类型的疾病人群中筛选出最佳用药人群，有针对性地进行个体化医疗。随着诊断和制药两大领域在专业知识和技术上的紧密合作，伴随诊断和靶向治疗已成为实现精准医疗最重要的两大工具。

上海胸科医院病理科主任张杰教授

上海胸科医院病理科主任张杰教授指出：“我们已进入了个体化医疗时代，伴随诊断在其中扮演着不可或缺的重要角色，为推动个体化医疗提供重要的指导治疗信息。精准的伴随诊断结果能为临床选择合适的靶向药物提供强有力的依据，从而帮助患者量身定制最佳治疗方案，使患者有可能获得最大的生存益处。”

先检测后治疗

肺癌一般分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌站80%以上，又主要包括肺腺癌和肺鳞癌。大约70%的非小细胞肺癌患者确诊时已是晚期，并对放化疗治疗不敏感，导致死亡率高，五年存活率只有15%。在亚裔肺腺癌患者中，87%的患者被发现已知驱动基因，其中81%的驱动基因已有明确的靶向抑制剂，66%的患者可以接受已上市药物的个体化靶向治疗。

渐变性淋巴瘤激酶(ALK)与表皮生长因子受体(EGFR)基因突变型肺癌是具有明确的分子靶点、靶点检测技术及上市靶点药物的肺癌类型。其中，ALK融合基因主要出现在不吸烟或少吸烟的肺癌患者，占全部非小细胞肺癌的5%，中国每年新发病例数约35,000例，该类患者通常可以从ALK抑制剂(克唑替尼)靶向药物治疗中获益。研究表明，ALK阳性的非小细胞肺癌患者接受克唑替尼单药治疗2年生存率为55%，而化疗生存率仅为12%。

EGFR是非小细胞肺癌的“高频”驱动基因，亚裔人群EGFR敏感性突变比例达到30%到40%，远高于欧美国家。目前，EGFR抑制剂(厄洛替尼)是延长EGFR阳性非小细胞肺癌患者生存期的靶向治疗药物，其患者的耐受性和生活质量均高于传统的化疗。2012年发布的临床研究表明，将经过cobas EGFR基因突变检测确认存在突变并使用厄洛替尼治疗的患者将于化疗作为一线治疗的患者相比，使用厄洛替尼的患者平均无进展生存期延长了4.3个月。

对此，崔同建教授指出，对于基因突变阳性的肺癌患者而言，靶向治疗无疑是更好的选择。针对ALK和EGFR阳性患者的靶向治疗疗效优于传统化疗，可显著延长患者生存期。因此，精准鉴别ALK和EGFR阳性非小细胞肺癌患者对于靶向治疗策划的选择起着决定性作用。先检测、后治疗，利用伴随诊断指导靶向治疗，是当前肺癌诊治的最佳方案。

精准的基因突变检测是关键

与同类检测产品相比，罗氏诊断VENTANA ALK免疫组化检测和cobas EGFR基因突变检测各有其技术优势。VENTANA ALK免疫组化检测为全自动操作系统，有较高的灵敏度和特异性，与荧光原位杂交检测结果高度一致，是一种高效、标准和经济的检测方法。

cobas EGFR基因突变检测结果可靠稳定、准确客观，8小时即可出报告，帮助临床医生及时作出正确的医疗决策，惠及患者。

罗氏诊断中国分子诊断解决方案-体外诊断部区域经理段琦先生发表讲话

据罗氏诊断中国分子诊断解决方案-体外诊断部区域经理段琦先生介绍，目前中国北京、上海、广州、深圳及江浙一带的三甲医院基本都可以做罗氏诊断VENTANA ALK免疫组化检测和cobas EGFR基因突变检测。

作为体外诊断和个体化医疗领域的领导者，罗氏诊断一直致力于推动个体化医疗的发展，综合制药与诊断的优势，专注开发医疗差异化治疗方案，提供生物标志物和诊断检测，提高研发成果的质量和效率，使新检测和药物的研发更为高效。未来，罗氏诊断将继续为实现对中国的长期承诺而不懈努力，与国内的癌症诊疗专家开展合作，共同推动伴随诊断在临床的全面应用，造福更多的中国患者！”（吴茜茜）