先为达GLP-1多肽口服制剂XW004完成I期临床试验首例受试者给药

杭州先为达生物科技有限公司，一家处于临床阶段、专注于研究、开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司，今天宣布完成XW004 I期临床试验首例受试者给药。XW004是先为达自主研发的新型、长效GLP-1多肽药物Ecnoglutide的口服制剂，用于治疗肥胖症、2型糖尿病和NASH。通过与口服吸收增强剂的结合，可防止Econoglutide在胃肠道的降解并有助于其入血，以达到每日一次口服用药。临床前研究表明，XW004具有良好的安全性和有效性。

这项单中心、双盲、安慰剂对照和多次递增剂量(MAD)研究将在大约56名健康志愿者中对XW004进行评估，剂量最高可达每日30毫克。在澳大利亚进行的本项临床研究中，受试者将每天接受一次研究药物治疗，持续15天，而后伴随着21天的无治疗随访期。该研究的目的是评估XW004的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

“作为每日一次的口服GLP-1片剂，XW004有望为代谢性疾病患者提供更方便的治疗选择，并提高更广泛患者群体的整体依从性。它也适合与其他药物一同开发口服联合治疗，以进一步提高治疗效果。”先为达创始人、CEO潘海博士表示，“这项1期MAD临床研究的启动是开发XW004作为代谢性疾病患者安全、有效疗法的首要一步。”

关于先为达

先为达聚焦慢性代谢性疾病，致力于开发全球首创或同类最佳大分子创新药物。基于多个核心平台，先为达建立了多个处于不同研发阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线，公司现已获得4项临床试验批件，其中2项已快速推进至2期临床试验。