厚积薄发！舒目OK镜获国家三类医疗器械注册证

2025年，对于舒目OK镜而言，是意义非凡的一年。历经数年深耕与层层审核，品牌正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的第三类医疗器械注册证(证号：国械注20253162264)，这一里程碑式的成果，标志着舒目OK镜正式获得市场准入资格，也意味着中国青少年近视防控市场，迎来了一款兼具品质与温度的优质产品。

第三类医疗器械是国家监管最严格的医疗器械类别，其注册审批需经过产品检验、临床试验、资料申报、技术审评等多个严苛环节，整个流程往往长达数年，对产品的安全性、有效性、合规性有着极高要求。舒目OK镜的注册之路，从2024年10月正式启动申报，团队按规整理了全套申报资料，包括产品技术要求、临床试验报告、生产质量管理体系资料、标签说明书等，每一份文件都经过反复核对与完善，确保内容严谨、数据准确。

在技术审评阶段，国家药品监督管理局的审评专家对舒目OK镜的临床试验数据、产品设计原理、生产工艺、质量控制体系等进行了全面细致的审查。审评专家重点关注了产品的安全性与有效性，对临床试验的设计合理性、数据完整性进行了严格核实，同时对生产过程中的质量管控措施提出了专业建议。舒目团队与审评专家保持密切沟通，针对专家提出的疑问及时提供补充说明，对相关细节进行优化完善，用专业与严谨回应每一项审查要求。

此次注册成功，离不开舒目OK镜扎实的临床数据支撑。此前由三家三甲医院联合开展的临床试验，共纳入240例受试者，经过长期追踪观察，产品的安全性与有效性得到充分验证：试验组非劣效于对照组，无影响临床使用的不良事件，近视防控效果显著，完全符合临床试验方案要求。这些硬核数据，成为注册审批的关键支撑，也让审评专家对产品品质给予了高度认可。

对于家长而言，国家三类医疗器械注册证不仅是一张“准入证”，更是一份“安心保障”。在儿童近视防控市场中，产品的安全性始终是家长最关心的问题。舒目OK镜获得注册证，意味着其产品设计、生产工艺、质量控制等各个环节均符合国家医疗器械标准，能够为青少年提供安全有效的近视防控服务。正如一位家长所说：“给孩子选择近视防控产品，首先看的就是是否合规。舒目有国家认可的注册证，还有扎实的临床数据，让我们特别放心。”

注册成功的背后，是嘉铖视欣28年的行业积淀。作为深耕儿童眼健康领域的老牌企业，品牌始终将合规经营作为核心原则，从生产基地建设到质量管理体系搭建，从产品研发到临床验证，每一步都严格遵循国家相关法规标准。此次舒目OK镜获得注册证，既是对品牌技术实力与品质管控能力的认可，也是品牌持续深耕近视防控领域的重要成果。

厚积薄发，不负韶华。舒目OK镜以国家三类医疗器械注册证为新的起点，将继续坚守“科技舒明眸，焕启开心颜”的初心，为中国青少年提供更安全、更舒适、更有效的近视防控方案。而这份来之不易的注册证，也将成为品牌在市场中前行的底气，让更多家庭信赖舒目、选择舒目，共同守护青少年的清晰视界。