凌科药业宣布强直性脊柱炎治疗的临床Ⅱ期研究新进展

LNK01001治疗强直性脊柱炎的临床Ⅱ期研究完成首例患者给药

凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司今日宣布其用于治疗自身免疫疾病的选择性JAK1抑制剂 LNK01001 针对强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis，AS)的II期临床试验已完成首例患者给药。该研究是一项评价LNK01001胶囊在活动性强直性脊柱炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期研究。

强直性脊柱炎是一种发病原因复杂的慢性炎症性疾病，主要侵犯身体的脊柱、胸骨及外周关节，最显著的特征是脊柱明显或完全丧失灵活性。目前国内尚无有效治疗强直性脊柱炎的口服药物。LNK01001是凌科药业自主研发的第一款1类新药。此前，LNK01001已完成了中国、澳大利亚(美国合作伙伴)健康受试者的Ⅰ期临床研究，针对风湿性关节炎的临床Ⅱ期研究目前正在进行中。

该项研究的领衔研究者、中国医学科学院北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示：“强直性脊柱炎发病机制复杂，治疗困难，目前治疗手段以控制症状和改善预后为主;LNK01001的临床前数据显示出了其的治疗潜力，同时在临床Ⅰ期实验中我们看到了良好的安全性和耐受性。接下来，希望和各位专家一起积极推进临床研究，非常期待LNK01001在Ⅱ期临床试验中能有出色的表现。”

“强直性脊柱炎是一种慢性的、全身炎症性疾病，目前尚无治愈手段，疾病管理和最佳疗法的临床需求也远远没有得到满足，”凌科药业首席医学官王雪郦博士表示：“LNK01001临床Ⅰ期的结果已经展现出了良好的安全性和耐受性，我们将加速推进这一创新药物的临床开发，希望能为强直性脊柱炎患者带来新的选择。”

关于凌科药业：

凌科药业成立于2018年，由来自辉瑞(Pfizer)、默沙东(Merck)和强生(Johnson & Johnson)的资深药物研发专家和高管共同创立，是一个临床阶段的新药研发公司。公司致力于发现和开发用于治疗癌症以及免疫和炎症性疾病的创新药物。在更高目标的驱动下，凌科药业旨在成为市场领导者，通过开发创新疗法，满足未被满足的临床需求。至今为止，凌科药业已经开发出多款自主研发的一类临床新药，并独立或携手国际合作伙伴在全球展开了多个临床实验。