国家药监局近日发布公告,按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证。
一、 常州奥斯迈医疗器械有限公司的3个产品:脊柱后路内固定系统,注册证编号:国械注准20143132104;椎间融合器,注册证编号:国械注准20163131538;椎板固定板系统,注册证编号:国械注准20213131054。
二、湖北骼健医疗科技有限公司的2个产品:胸腰椎后路钉棒内固定系统,注册证编号:国械注准20223130123;空心接骨螺钉系统,注册证编号:国械注准20223130219。
三、瑞纳人工晶体有限公司Rayner Intraocular Lenses Limited的1个产品:亲水丙烯酸人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens,注册证编号:国械注进20173161818。
四、上海荣成医科工业有限公司的1个产品:植入式给药装置,注册证编号:国械注准20173140473。
五、施乐辉外科植入物(北京)有限公司的5个产品:非骨水泥柄,注册证编号:国械注准20173134467;非骨水泥柄,注册证编号:国械注准20183130223;膝关节系统,注册证编号:国械注准20183130227;膝关节系统,注册证编号:国械注准20193130126;非骨水泥柄,注册证编号:国械注准20193130588。
六、奥然科技生物(深圳)有限责任公司的1个产品:全自动核酸检测分析系统,注册证编号:国械注准20243221579。
七、中元汇吉生物技术股份有限公司的1个产品:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册证编号:国械注准20213400228。
八、扩博士GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH的1个产品:除颤监护系统Defibrillator/Monitor,注册证编号:国械注进20163082364。