国家药监局批准芬妥司兰钠注射液上市

时间：2025-12-16 15:57 来源：人民网

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据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准Genzyme Corporation申报的1类创新药芬妥司兰钠注射液(商品名：赛菲因)上市，该药适用于患有以下疾病的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII<1%)或存在或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏，FIX<1%)。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

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