一次性使用无菌导尿管获批上市

时间：2025-12-12 16:52 来源：人民网

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据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准了泰州度博迈医疗器械有限公司“一次性使用无菌导尿管”创新产品注册申请。

该产品分为单腔、双腔和三腔型。导尿管管身外表面含有聚赖氨酸涂层，基于聚赖氨酸与细菌细胞膜的电荷相互作用机制，以直接接触方式发挥抑菌作用，减少细菌在导尿管表面的定植和生长。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

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