4月2日,浙江省湖州市德清县第三人民医院的药师在智慧药房核对药品。 3月28日,在天津市,南开大学—沧州渤海新区绿色化工研究院分析检测中心的工作人员在进行样品检测前的准备工作。 3月16日,在广西壮族自治区金秀瑶族自治县的一家瑶医药生产企业,员工在对药材进行筛选。 4月6日,在江西省吉安市峡江县和美药业有限公司,研发人员在对即将上市的一款国家Ⅰ类创新药新产品做测试研究。
谢尚国摄(人民视觉)
新华社记者 骆学峰摄
新华社记者 陆波岸摄
饶黎黎摄(人民视觉)
生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。近年来,中国生物医药产业正驶入发展“快车道”,以国产创新药为代表的创新成果不断涌现。未来,中国生物医药产业创新发展还需从哪些方面进一步发力?就此,本报进行了采访。
政策利好 迎来机遇
4月3日,在北京市昌平区中关村生命科学园,“北京药品医疗器械创新服务站”揭牌入驻。创新服务站将为生物医药企业提供一站式服务,搭建起定制咨询平台、资源共享平台、人员培训平台,实现审批前置、服务前移,助推创新药品和医疗器械研发成果转化、快速上市。
像这样为生物医药产业发展保驾护航的举措,近年来,越来越频繁地落地在中关村生命科学园。经过20多年发展积淀,如今该园区已聚集了600余家创新型医药企业,成为北京市乃至全国医药健康产业发展的创新引擎。
再将目光转向上海市。4月10日,张江科学城上海国际医学园区成立20周年主题大会举行。据介绍,目前,园区已吸引超过1000家行业知名机构、企业落户。今后,这里将进一步加强创新策源的内核建设;加强前沿领域的布局,聚焦临床应用未被满足的重大需求;进一步夯实平台和服务体系建设。今年,总建筑面积16万平方米的张江基因岛也将全新落成,吸引更多拥有细胞、基因等创新技术的企业落户。
同样在长三角地区,近日,第七届中国医药创新与投资大会在江苏省苏州市举办。当前,生物医药产业已成为苏州市倾力培育的“一号产业”。
在西南地区,四川省成都市于2022年印发《成都市“十四五”生物经济发展规划》。其中提出,“十四五”期间,生物经济年均增速保持在15%左右,到2025年,生物经济总产值达到1.2万亿元,形成创新药、高端医疗器械具有国际竞争力的生物产业集群等。
从北到南,由东至西,生物医药产业在各地蓬勃发展。京津冀、长三角、粤港澳大湾区、成渝地区双城经济圈等地,已成为全国生物医药产业创新高地;多个省区市将医药制造业、生物产业列为优势产业或优先发展产业。
采访中,多位业内人士表示,中国生物医药产业的崛起,离不开近年来相关政策的持续扶持。
2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,拉开了中国药品医疗器械审评审批制度改革的序幕。
如今,药品医疗器械已基本实现按法定时限审评审批。2022年,全年批准上市药品1279个,其中创新药18个;批准2500个首次注册的医疗器械产品,其中创新医疗器械55个。五年来,共有106个创新药、192个创新医疗器械上市。
2020年,中国“重大新药创制”科技重大专项收官。该专项支持了3000多个课题,中央财政投入233亿元,以前所未有的力度,推动了中国创新药从以仿制为主逐渐转变为以创制为主。同时,也带动了一大批国内生物医药企业的发展,进一步增强了企业的创新主体地位。
2022年,国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》,这是中国首部生物经济的五年规划。规划将“发展面向人民生命健康的生物医药”列为生物经济4大重点发展领域之一,并提出“十四五”时期,生物药物和医疗服务社会普及程度明显提升的发展目标,为推动中国生物医药产业创新升级带来新机遇。
“中国生物医药产业正走上高质量发展的轨道。”中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉认为,加快生物医药产业的发展是提高人类健康水平的根本途径,也是促进健康中国建设的重要内容。毕井泉指出:“随着中国医疗卫生体系建设逐步完善,基本医疗保险覆盖了13.6亿人,很多上市的新药,当年即可进入医保报销的目录。这让患者能够及时用上最新的治疗手段,同时,也有力地促进了生物医药产业的创新发展。”
培育人才 带动创新
而今,中国生物医药产业进入创新发展的新阶段,必须实现从跟随创新到源头创新的转型。创新药研发正是其中典型代表。
数据显示,中国已成为全球药品市场增长的重要贡献者。中国对全球医药研发管线产品数量的贡献由2015年的4%跃升至2022年的20%;中国药品市场占全球药品市场的20.3%,2022年药品制造业营业收入达到4.2万亿元。
但与此同时,中国的新药研发仍大多为跟随创新,原始创新能力较为薄弱。该如何补齐发展短板?首先要加大基础研究投入,培养更多专业人才。
中关村生命科学园就汇集了北京市级以上的高端人才300余人,其中国家级高端人才有80多人,两院院士有20余位;入驻院士工作站7个、博士后科研工作站21个,国家工程研究中心和重点实验室10个、省部级研发中心16个。近日,经中国科学技术协会办公厅批复,北京中关村生命科学园发展有限责任公司又被认定为“国家海外人才离岸创新创业基地”。
丰富的创新资源,为入驻中关村生命科学园的生物医药企业提供了充分的人才支持。
“生物医药产业离不开创新,创新一定离不开人才。”北京诺诚健华医药科技有限公司是中关村生命科学园入驻企业之一。该公司传播高级总监陆春华告诉记者,近几年,中国生物医药行业不仅有大量本土培养的高学历人才加入,更是吸引了很多海外归来的、具有丰富研发经验的高层次人才。
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