君实生物今日宣布,其自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合化疗的最新研究数据将以口头汇报方式在世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer,WCLC)发布,该疗法用于治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期非小细胞肺癌。
世界肺癌大会将于2019年9月7日-10日在西班牙巴塞罗那隆重举行,由上海市肺科医院周彩存教授牵头开展的,特瑞普利单抗联合化疗用于治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期非小细胞肺癌研究(NCT03513666)的最新结果,将在现场以口头汇报方式发布。这将是特瑞普利单抗在肺癌研究领域研究成果的首次亮相。
2019 WCLC官网信息
据悉,该研究为一项前瞻性、多中心、开放、单臂、II期研究,旨在评估特瑞普利单抗联合化疗在EGFR-TKI治疗失败后的晚期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者中的有效性及安全性。
特瑞普利单抗是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物。自2016年初开始临床研发,至今已在中、美等多国开展了覆盖14个瘤种的30多项临床研究。此次研究中,患者接受特瑞普利单抗+培美曲塞/卡铂治疗4-6个周期,之后接受特瑞普利单抗+培美曲塞的维持治疗,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性,每6周评估一次疗效。
结果显示,在EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中使用特瑞普利单抗联合培美曲塞/卡铂治疗,具有良好的抗肿瘤疗效且安全性可耐受。
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