神经痛领域迎来新突破，泰德制药创新药TRD205向美国FDA提交临床申请

近日,北京泰德制药股份有限公司自主研发的神经痛领域的重磅创新品种TRD205已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交临床申请并获得受理,神经痛领域将迎来全新机制、全新疗效的重磅品种。

神经病理性疼痛是十分常见的一类慢性疼痛,国际疼痛学会将其定义为:“由躯体感觉系统的损害或疾病导致的疼痛”。神经病理性疼痛的临床表现复杂多样,多数病程超过3个月。患者疼痛特征不全相同,以灼烧或火烧样疼痛、电击样痛、针刺样痛、撕裂样痛较多见;在没有任何外伤、损伤性刺激情况下,局部或区域可出现自发性疼痛;疼痛部位可能因轻微碰触而疼痛加剧,如接触衣服或床单;或温度的微小变化而诱发疼痛。“神经病理性疼痛严重影响患者的生活质量,长期疼痛会影响睡眠、工作和生活能力,还会导致患者抑郁、焦虑,甚至是精神方面的问题,神经病理性疼痛患者改善生活质量的需求不容小觑。”中华医学会疼痛学分会主任委员、中日友好医院疼痛科主任樊碧发教授指出。

神经病理性疼痛在全世界范围内分布非常广泛,有研究表明,普通人群中神经病理性疼痛的发病率高达8%。,以此数据推算,我国目前约有9000万的神经病理性疼痛患者。目前临床上以传统止痛药如阿片类药物(吗啡)和靶向离子门通道药物为主,仅能使四分之一患者受益,治疗效果并不理想。

TRD205为血管紧张素II型2受体(AT2R)的新型拮抗剂,拟开发用于治疗神经病理性疼痛。AT2R表达于外周/皮肤巨噬细胞(MΦs),其激活是神经损伤部位痛觉敏化的关键触发因素,MΦs中AT2R的激活触发活性氧/氮的产生,从而引起被根神经节(DRG)感觉神经元钙内流,诱发导致疼痛超敏反应。TRD205 拥有100%自主知识产权,采用 CADD 药物设计具有全新的分子结构,并且在外周神经痛、炎性疼痛和癌痛模型中都具有显著的镇痛作用。AT2R拮抗剂作用于外周,不会产生中枢相关的不良反应,安全性良好。TRD205的申报和人体临床试验的启动将扩充本集团在疼痛领域的产品管线,解决真正的临床亟需,为广大神经痛患者带来新的治疗选择!