保障低、新药少、疫苗缺！结核病困境待解

新闻背景：第47届世界肺部健康大会于10月24日至29日在英国利物浦召开，这是结核病领域最高级别会议，专家围绕世界卫生组织“2035年全球终止结核病流行”的目标展开讨论，健康时报记者受北大-盖茨结核病媒体倡导项目支持参加此次会议。

(健康时报记者 徐 瑶)“别忘了，结核是可被治愈的。如果我们不能消灭它，这很丢人。”在世界肺部健康大会上，国际防痨和肺部疾病联合会主席珍妮·卡特博士说。

会议主办方供图

可是，因为缺少关注和资金投入，结核领域从诊治、研发到保障，各个环节都进展缓慢，全球结核病疫情不容乐观。

全球近半数耐多药结核在中、印、俄

世界卫生组织(以下简称WHO)全球结核病规划司司长马里奥·拉维廖内博士分享了一组数据：过去五年，全球有4900万结核患者接受了有效治疗，结核发病率每年以1.5%速率下降。但仍有1040万新发结核患者，其中48万人出现耐药情况，肺结核合并艾滋病感染的人数呈缓慢上升趋势。

按国际防痨和肺部疾病联合会格拉妮娅·布里根博士的话说，“虽然我们比以前做得好，但仍然很差。”

WHO定了个目标：到2025年，要使全球结核病的发病率呈每年10%的速率下降。到了2035年，全球要终止结核病的流行，实现零发病，零死亡，零负担的宏伟愿景。

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最新的《2016年全球结核病报告》显示，印度、中国和俄罗斯三个国家耐药结核的病例数加起来占了全球耐药总数的45%。而从全球的数据来看，耐药结核的治疗成功率仅有52%。

中国疾控中心结核病预防控制中心主任王黎霞表示，资金投入少是结核防治难的原因之一。结核病患者仍面临着较大的经济负担，虽然国家提供了免费的一线治疗药物，但有关检查费和药物不良反应的处置等费用仍需患者承担，耐药结核患者的治疗成本约为4万～6万元，一些患者因此中断治疗。

日本曾是结核病高发国家，但在1960年至1980年间，日本实现了结核病发病率每年10%的下降速率，如今已是成功遏制结核的典范。日本结核预防会结核研究所临床疫学部部长大角晃弘介绍，日本在1951年重新修订《结核病防治法》，法律规定所有结核病患者在传染期必须住院治疗，不仅治疗费用全免，政府还提供额外的资金补贴。

事实证明，这种“花钱”是省钱的。1965年时，结核病的医疗支出占全日医疗总费的10%。而到了2011年，这一比例下降到了0.08%。

王黎霞主任说，中国在结核病防控上积累了丰富的经验，发病率由2011年的71.1/10万下降到2015年的63.4/10万，年递降率为2.9%，这一下降速率在国际上是不低的。现在我们要做的是吸取国外的经验，结合中国实际，加大多种渠道的资金投入，最终让结核病患者少花钱、不花钱。只有保障先行，治疗才能更顺利进行。

40年只有两款新药，至今无有效疫苗

增加投入的另一个原因，则是用于加大对新药、新疗法和疫苗的开发，否则全球难以达到终止结核的目标。

现在，结核病患者的常规疗程是6个月，但如果是耐药结核，这一时间将延长至24个月。这对于患者来说，不仅乏味，还要忍受药物对视力和肝肾的各种副作用。

如何让疗程更短，耐药更低，又更有效，新药研发至关重要。可遗憾的是，在过去的40多年，结核病领域只有贝达喹啉和德拉马尼研发成功。还有一大堆新药卡在缓慢的研发进程中。

“我们的投入还远远不够。”国际防痨和肺部疾病联合会格拉妮娅博士拿艾滋病做了个对比，从1987年至今，有37种抗艾新药被美国FDA批准上市。2011年全球在艾滋病领域的投入是29亿美元，而2015年全球在结核病领域的投入只有6.2亿。

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除了新药之外，疫苗开发更缓慢。直至今日，全世界也没有发现一种有效预防结核病的疫苗。现有的卡介苗虽然能够对于儿童起一定的保护作用，但却无法保护成人。

令人欣慰的是，在新药和疫苗的研究方面，中国已经开始行动。

中国疾控中心结核病防治临床中心办公室副主任刘宇红介绍，成立于2013年的全国结核病临床试验合作中心，已经开始实现国内多家医院临床试验信息共享，国际多中心临床试验研究参与、以及治疗方案和诊断工具的临床研究工作。目前，抗结核新药贝达喹啉和德拉马尼的国际多中心临床试验正在该中心开展。

旨在推进结核疫苗开发的艾瑞士(Aeras)公司CEO杰奎琳·谢伊博士介绍，目前全球处于临床试验阶段的结核病疫苗有13个，其中安徽智飞生物子公司龙科马生物的“注射用母牛分枝杆菌”(简称“微卡”)作为预防用生物制品正处于三期临床试验，是所有在研结核疫苗中进展最快的。

“我们要做的，远远不只是把药给患者那么简单，要知道，任何单一的方法都解决不了根本问题。”利物浦大学热带医学院伯特尔教授表示。只有从治疗、管理、救助到科研形成完整体系，才能真正实现目标。