从科研走向应用：癌症液体活检技术实现简化癌症检测

导语：在漫漫人生路上，三分之一的人会被诊断出癌症，癌症的早期发现对于癌症治疗至关重要，但是癌症早筛却往往被人们忽视。早期原位肿瘤在发生转移之前，可以通过手术切除；但是，一旦肿瘤发生远处转移，则很难通过手术根治。从肿瘤细胞产生到发生转移之前的窗口期，是检测和诊断肿瘤的黄金时期。对于多数肿瘤患者，早期发现可以使患者得到及时的治疗，并拥有更大的治愈机会。因此，肿瘤的早期筛查和诊断具有重要意义。

癌症早筛领域新进展：Hedera Dx获资本青睐

近日，总部位于瑞士洛桑的Hedera Dx宣布成功筹集1400万欧元的种子资金。本轮融资由Top Harvest Capital创始人、谷歌和谷歌风险投资公司前长期高管Adam Ghobarah领投，Inventure、Air Street Capital、Amino Collective和GRIDS Capital跟投。此项资金除用于今年秋季进行商业化启动外，还将用于实施大型肿瘤真实世界证据（Real World Evidence，RWE）临床测试项目的第一阶段，以创建具有里程碑意义的数据资产，了解液体活检的实际使用情况和相关癌症患者的结果，这将有助于释放液体活检在癌症治疗方面的潜力。

Hedera Dx由Tommi Lehtonen、Damien Lapray和Christian Meisel于2021年创立，研发液体活检技术作为开创性的癌症治疗新方法。Hedera Dx以基于血液的测试解决方案为中心，分析血液中循环的癌症DNA（Circulating tumor DNA，ctDNA），帮助患者获得更好的治疗。Hedera Dx希望为有患癌风险或已经患癌症的患者提供治疗方法。

图1 Hedera Dx初创者团队（图源：EU-starups）

Hedera Dx的联合创始人兼首席执行官Tommi Lehtonen表示：“我们非常高兴能够推出Hedera Dx，并和与我们有共同愿景的投资者合作，为癌症患者提供挽救生命的信息。液体活检测试的采用和分析中的信息也将使我们对癌症的理解更上一层楼，并开启癌症治疗的新篇章。我们可以将募集的资金用于内部实验室的液体活检解决方案推向市场，并对临床实践产生明显的影响。”

Hedera Dx：解决样本限制，简化肿瘤活检过程

液体活检技术是指通过无创或微创方式分析血液或其他体液样本（如对于脑瘤患者，由于血脑屏障的存在，脱落的肿瘤细胞通常不会进入血液，但却会进入脑脊液中，因而在脑脊液中提取和测试肿瘤细胞相对容易）中肿瘤相关物质（例如细胞、核酸等）的方法。与传统的组织活检相比，液体活检具有取样方便、灵活、对患者创伤小等特点，可以反映出肿瘤的基因组全部信息，而且该技术对肿瘤细胞的检出敏感度也较高（图2）。

图2 ctDNA检测在癌症患者中的临床应用以及疾病不同阶段的预期DNA水平（图源：[1]）

为了确保患者获得最佳治疗，医生需要在分子水平上分析肿瘤。然而，目前的方法有局限性，例如，体外诊断（In vitro diagnostics，IVD）合规性和验证难以实现，现有的软件工作流程仍然是瓶颈。此外，对于多达三分之一的肺癌患者来说，难以实现活检取样，这可能会阻碍患者接受针对其特定肿瘤的治疗。而这些就是Hedera Dx液体活检解决方案旨在克服的问题。

Hedera Dx液体活检解决方案从根本上简化了为每位癌症患者寻找合适的监管批准疗法的过程，使医院实验室能够在内部进行临床上可行的液体活检。Hedera DX的液体活检测试从患者的血液中分离出循环肿瘤DNA（ctDNA），然后对ctDNA进行测序，以获得有关肿瘤的信息，分析肿瘤现状和对各种治疗的反应。Hedera DX使用机器学习将这些信息与EMA批准的疗法数据库进行比较，生成一份报告，医生和患者可以使用该报告就使用什么药物做出明智的决定。