干货满满！罗氏公布后期研发管线最新进展（附PPT）

▎药明康德内容团队编辑

日前，罗氏（Roche）公司举行了一年一度的医药日（Pharma Day 2022）活动。在医药日活动上，该公司的高管介绍了罗氏公司的多款处于后期临床开发的研发项目的最新进展。今天，药明康德内容团队将与读者分享罗氏医药日的精彩内容。

利用不同治疗模式开发肿瘤学创新疗法

在肿瘤学领域，罗氏旨在利用多种不同的治疗模式，开发肿瘤学创新疗法。今年，罗氏与Poseida Therapeutics达成

研发合作

，首次将“现货型”CAR-T疗法的研发平台纳入罗氏的研发管线。罗氏表示，现货型CAR-T疗法具有解决第一代细胞疗法多种局限性的潜力，而且Poseida拥有差异化的技术平台，开发的CAR-T疗法可能具有更好的临床安全性、持久性和疗效，与罗氏的双特异性抗体疗法管线构成良好的互补。

图片来源：罗氏官网

Glofitamab: 携带两个CD20结合域的双特异性抗体

在双特异性抗体领域，罗氏的CD20/CD3双特异性抗体

Lunsumio

已经获得欧盟委员会有条件批准，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤成人患者，它代表着一种无化疗的现货型免疫治疗选择。

该公司的另一款CD20/CD3双特异性抗体glofitamab在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的2期临床试验中已经达到主要终点，在接受过多种前期治疗的高度难治性患者中达到39.4%的完全缓解率。罗氏已经向欧洲药品管理局递交了上市申请，并且计划在今年向美国FDA递交上市申请。

▲Glofitamab双特异性抗体简介（图片来源：罗氏官网）

Cevostamab：治疗多发性骨髓瘤的双特异性抗体

罗氏表示，cevostamab是首个针对FcRH5的靶向疗法。FcRH5受体在所有骨髓瘤细胞中表达，而且在骨髓瘤细胞和正常浆细胞中的表达水平高于正常B细胞。Cevostamab通过与T细胞表面的CD3受体结合，将T细胞募集到多发性骨髓瘤细胞周围，激活它们杀死骨髓瘤细胞。

在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的1期临床试验中，cevostamab达到57%的客观缓解率（ORR），33%的患者达到非常好的部分缓解。

▲Cevostamab简介（图片来源：罗氏官网）

RG6234：潜在“best-in-class”的GPRC5D双特异性抗体

罗氏表示，GPRC5D是多发性骨髓瘤最具特异性的靶点之一，RG6234具有独特的双特异性抗体结构，包含两个与靶点结合的蛋白域和一个与CD3结合的蛋白域。在1期临床试验中，它达到71.4%的ORR，其中52.4%的患者达到非常好的部分缓解。

▲RG6234简介（图片来源：罗氏官网）

Inavolisib：潜在“best-in-class”PIK3α抑制剂

PIK3CA是在很多肿瘤中都会发生突变的致癌基因，inavolisib的独特之处在于它不但能够更具特异性地抑制PIK3α活性，而且可以引发产生突变的PIK3α的降解，从而更有效地抑制PIK3信号通路。它作为单药或与其它抗癌疗法联用已经在治疗携带PIK3CA突变的实体瘤患者中表现出抗癌活性。

它目前正在3期临床试验中，与palbociclib和fulvestrant联用，一线治疗携带PIK3CA突变的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者。