物理抗菌技术发明者Sharklet鲨纹科技签约医疗器械龙头维力医疗

9 月 9 日下午,医疗导管头部企业、A 股上市公司维力医疗正式与鲨纹科技达成战略合作,双方将在医用导管、民用和医用手套等领域,就 Sharklet 技术展开深度合作。

「物理抗菌技术Sharklet」联手医疗导管龙头企业

资料显示,鲨纹科技美国公司(Sharklet Technologies, Inc.)成立于 2007 年,是物理抗菌技术的先行者。2017 年被中国资本收购。公司创始人 Anthony Brennan(安东尼·布伦南)教授是美国佛罗里达大学材料工程学教授,同时也是世界著名材料工程学家 。

由安东尼·布伦南教授主导研发的 Sharklet 鲨纹物理抗菌技术是一项灵感来自鲨鱼皮肤的仿生抗菌技术。这项技术通过模仿鲨鱼皮肤,在产品本身添加一层"微米级的物理纹理",以此大幅减少物体表面的细菌与病毒存留(抑制细菌的繁殖,减少细菌附着和接触转移)。美国国立卫生研究院(NIH)如此评价 Sharklet 鲨纹物理抗菌技术:"可有效抑制各种致病菌对表面进行粘附、存活""具有广谱抗菌效果,易于应用在各种医疗产品上,适用性广泛"。

维力医疗创立于 2004 年,2015 年在上海 A 股主板上市,是一家业内领先的手术及护理无源医疗器械制造商,也是全球医用导管的主要供应商之一。销售网络已覆盖全球 90 多个国家和地区,与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商建立了长期的业务合作。在全球监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场占据重要市场份额,其中气管插管和留置导尿管等多个产品销量占据全球总量前 5 名。在国内,产品已覆盖全国各省市,进入超过 3000 家医院,其中三级甲等医院达到 1000 家以上。

精准瞄准医用导管临床痛点

传统的医用导管通常是使用抗生素或银离子/纳米银涂层等技术来实现抗菌目的。但抗生素的局部使用容易引起细菌的耐药性;重金属离子进入体内后,难于代谢,在体内蓄积后,易造成重金属中毒。而Sharklet 物理抗菌技术通过防止细菌在器械表面定植、粘附,抑制细菌生物膜形成,进而避免在医用器械介入或植入过程中,尤其是长期留置所容易引发的感染问题。具有高度的生物安全性,对微环境友好,不会诱导、刺激细菌产生耐药性。其优势在导尿管这类产品上尤为显著。

据维力医疗总经理介绍,在临床医疗中感染控制是一个很重要的命题。通常在手术或护理等医疗过程中,医护人员可能会将一些医疗器械置入人体并留存一段时间,这就产生了防止或减少感染的需求。同时我国的医疗政策对于抗感染是要积极管控,尽量减少抗菌、抗病毒药物的使用。在这一点上,以 Sharklet 鲨纹为代表的物理抗菌技术就有着得天独厚的优势。

Sharklet 鲨纹物理抗菌技术因其仿生、自然的抗菌原理,完全无化学和重金属抗菌剂添加,具备天然的无毒无害特征。就此维力医疗也对媒体表示:"Sharklet 技术的独特之处,是对物体表面做物理化微结构的处理方式。在实现了对微生物粘附与转移的抑制的同时,无需其他物质的添加剂或涂覆,这个很有吸引力。"

作为国内医用导管的龙头企业,维力医疗将率先在其成熟的医用导管产品中应用 Sharklet 鲨纹物理抗菌技术,发挥 Sharklet 技术独特的抗菌优势,解决医用导管行业的痛点,让患者有更舒适和更健康的使用体验。

实际上,Sharklet 鲨纹物理抗菌技术早在 2012 年就已经和国际知名医疗器械公司--库克医疗合作开发导尿管, 2015 年获得了欧洲 CE 认证,并开始在检测标准严苛的欧洲市场实施临床试验。经多年临床验证,目前该产品已通过美国 FDA 510(k) 认证,获准在美国上市销售。

COOK 导尿管为什么没有大规模生产?是很多人共同的疑问。关于这个问题,鲨纹科技运营负责人 Christine 表示,鲨纹科技和库克医疗的合作早期主要受限于"制造成本过高"。当年在美国,消费者要使用带有 Sharklet 鲨纹物理抗菌技术的导尿管,相比使用传统导尿管往往需要付出好几倍的代价。如今,鲨纹科技将工程制造移到国内,由于国内超高的产业化制造能力,从根本上解决了低成本规模生产的难题。这也使得抗菌导尿管真正具备量产条件。

强强联合,进军手套大市场

根据双方协议,持有独特物理抗菌技术的 Sharklet 鲨纹将与拥有十余年医疗器械研发与生产经验的维力医疗携手,在已经量产的 Sharklet 抗菌膜基础之上,联合研发、生产医用和民用抗菌手套。

自 2019 年以来 COVID-19 疫情对全球卫生产生了巨大影响,据弗若斯特沙利文报告表示,持续的流行疫情事件大大提升了全球各地对健康、卫生和防疫的意识,越来越多的国家开始向卫生领域加大支出以应对此流行疫情。在此背景下,2019 年个人防护装备的全球销售额达到 376 亿美元,从 2015 年的 290 亿美元起计,复合年增长率约为 6.7%。

据众成医械研究院数据统计显示,2019 年医用手套全球销量 3276 亿支,年复合增长率为 12.6%,市场规模约 1310 亿元。由于新冠疫情的影响,预计 2020 年全球医用手套的市场容量将超过 5000 亿只,市场规模超 2000 亿元(仅医用市场,不含民用)。

在巨大的手套市场中,采用 Sharklet 抗菌技术的手套具备了抑制细菌病毒、微生物沾染与传递的效果,借助其独特的表面物理结构,拥有了更强的产品竞争力,在全球疫情持续反复的此刻,具备更好地保护医护、患者的能力,以及后疫情时代公共场合下使用者的卫生健康。

鲨纹科技 CEO 吴德周表示:"由于之前已经解决了 Sharklet 抗菌膜的量产问题,所以我们在手套的生产上信心十足,抗菌手套研发生产的进度非常快"。鲨纹与维力的这一次合作,非常令人期待。

「Sharklet 鲨纹科技」的下一站

关于充满诸多可能性的 Sharklet 鲨纹物理抗菌技术,鲨纹科技 CEO 吴德周介绍,该技术首先会聚焦于医疗领域的应用。此次与维力医疗在医用导管、抗菌手套方面的合作,就是一次标志性亮相。除此之外,鲨纹目前在消费品领域的布局,也在紧锣密鼓地筹备中。

从项目进度来看,率先落地的行业应该是 3C 消费品、母婴及儿童用品。吴德周透露:"目前公司为了解决大规模制造的成本问题,现已在东莞成立 Sharklet 全球工程中心。未来所有模具研发、生产和制造都将在自己的工程中心内解决。"

对于目前公司中国和美国团队的分工,吴德周进一步表示,接下来,美国团队将专注于 Sharklet 技术的前沿研究和中国区之外的大客户销售。中国团队将通盘负责 Sharklet 技术的产业化。未来,公司将致力于把 Sharklet 鲨纹物理抗菌技术这项健康有效的抗菌技术,应用在各行各业,带给人们更加健康舒适的生活体验,用健康的方式守护人类的健康。