石药猛攻创新药 今年13款1类新药获批临床

近日，CDE官网显示，石药集团的1类新药SYHX2001片获批临床，拟用于晚期恶性实体瘤的治疗。今年以来，石药集团已有13款1类新药在国内获批临床。

石药集团的1类新药SYHX2001片于今年10月底首次申报IND，12月24日获得临床试验默示许可，拟用于晚期恶性实体瘤的治疗。

抗肿瘤药是一大热门研发领域，其市场规模也逐年上涨。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗肿瘤药销售额突破1000亿元，同比增长10.69%;2021H1销售额超过570亿元，同比增长17.74%。

中国公立医疗机构终端抗肿瘤药化学销售情况(单位：万元)

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

作为国内领先的综合型制药企业，石药集团近年来坚持创新转型战略，持续加大研发投入。2021年前三季度，石药集团的研发费用为25.08亿元，同比增长10.67%。大手笔的投入下，石药集团创新管线研发进展不断。

2021年至今，石药集团已有13款1类新药获批临床，包括小分子化学药SYHX2001片、SKLB1028胶囊、SYHA1402片、SYHX1901片、SYHX1903片、SYHA1811片及大分子生物药NBL-015注射液、NBL-012注射液、JMT601注射液、SYSA1801注射液、TG103注射液等。

2021年至今石药集团获批国内临床的1类新药

13款1类新药涉及CLDN18.2、JAK、BTK、PD-1、CDK9等重磅靶点，其中靶向CLDN18.2的新药有两款。从适应症来看，石药集团重点聚焦于肿瘤治疗领域。

此外，石药集团今年还有4款新药在美国获批临床，包括NBL-015、JMT601、NBL-012、SYSA1801。其中，JMT601的1/2期临床试验已完成美国首例患者给药。