步长1类新药来袭！剑指250亿口服降糖药市场

12月20日，步长制药发布公告称，全资子公司山东丹红的1类新药BC0305胶囊、BC0306胶囊临床申请获CDE受理。BC0305拟用于改善2型糖尿病患者血糖控制、BC0306主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病。

资料显示，BC0305是在配合饮食和运动的基础上，拟用于改善2型糖尿病患者血糖控制的药品。BC0306主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端口服降血糖药销售额接近250亿元，同比下滑13.13%。

中国公立医疗机构终端口服降血糖药销售情况(单位：万元)

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

作为老牌中药企业，步长制药近年来加速创新转型，研发投入稳步增长。2020年公司研发费用5.33亿元，同比增长5.55%;2021年前三季度公司研发费用2.61亿元，同比增长2.73%。

在化药领域，步长制药积极筛选具有靶点明确的药物，布局化药的先进剂型;在生物药领域，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，14项生物制品在研。其中，重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射液已处于III 期临床阶段。

截至目前，步长制药已申报临床的1类新药有5个，包括BC0305胶囊、BC0306胶囊、WXSH0024胶囊、注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单抗、BC0335颗粒。