世界首家采用Omicron活病毒定量验证N蛋白单抗 菲鹏生物助力全球抗疫

12月9日，菲鹏生物在香港大学实验室进行的N蛋白单抗原料Omicron活病毒验证结果出炉。反应结果显示， Omicron活病毒验证的N蛋白单抗原料产品与野生株、Delta病毒株显色一致，有效覆盖Omicron变异株，准确度与灵敏度表现优异，可保证客户伙伴抗原检测试剂盒不受影响。这是全球首个采用Omicron活病毒验证的N蛋白单抗原料产品，进一步夯实了菲鹏生物在新冠抗原检测领域的技术领先水平，将增强客户伙伴对菲鹏生物产品性能的信心。

据悉，香港大学微生物学系于11月30日成功分离出Omicron变异株病毒，成为亚洲首个成功分离及培养该毒株的团队。本次菲鹏生物委托港大实验室进行了全球首个N蛋白单抗产品Omicron活病毒验证，其研究结果为全球新冠检测注入了一剂来自中国智造的强心针。

近段时期以来，博茨瓦纳和南非的科学家报告了新冠病毒(SARS-CoV-2)新出现的一个快速传播变异株Omicron，拉响了全球警报。据了解，该毒株S蛋白上共有32个突变，是目前突变株中S蛋白突变最多的，和 Delta， Alpha，Beta有多个突变位点重合。尽管目前没有明确数据，但科学家们担心，它可能比德尔塔毒株传染更快、并具有更强的免疫逃逸能力。如何快速检测变异株守住检测端防线，已成为防控措施的重中之重。

从当前新冠病毒检测来看，Omicron变异株在N基因的变异点较多，采用双靶标(ORF1ab与N基因)试剂检测，如果变异位点在检测试剂所选择的基因比对区域里面，那么N基因可能会出现阴性，检测结果将会更多出现单阳性。如果出现单个靶标阳性的检测结果，则需要重新采样，重新检测，可能会因此导致不能及时发现Omicron变异株感染，有不能及时阻断传播的风险。

作为全球新冠检测原料及试剂解决方案的重要供应商之一，菲鹏生物快速响应防控需求，迅速启动了Omicron变异株产品研发工作，并同步进行了新冠抗体原料产品的Omicron变异株重组样本验证，结果显示菲鹏生物新冠抗体原料能较好地检出Omicron变异株，反应结果与其他重要突变株以及野生株检测一致。也就是说，菲鹏生物新冠单抗产品对Omicron变异株重组N蛋白检测不受任何影响!

与此同时，12月8日，全球第一项关于新冠疫苗对Omicron变异株中和活性评价水平的重要研究在南非发布，结果显示Omicron可能具备较强的免疫逃逸能力。

针对疫苗中和活性研究，菲鹏生物现率先推出针对Omicron变异株的新冠中和抗体滴度检测ELISA试剂解决方案，可用于sVNT(竞争中和检测)。

为了确保该产品的性能准确度，菲鹏生物连日来展开了多方验证，于12月7日完成了小规模疫苗接种血清标本的试验。菲鹏团队检测结果显示，海外某品牌疫苗两针接种标本的中和抗体滴度相较于野生株下降超过30倍，与南非所述活病毒中和试验结果较为一致。

据了解，在南非发布的研究报告样本采取的是活病毒(VNT)，对环境条件以及安全性均要求较高，一般实验室难以满足，耗时也长。菲鹏生物产品所采用的竞争中和检测(sVNT)则避开了以上局限性，在科研或临床需求上更具备优势，可帮助加快实验进程，让更多研究成果早日得以发布，助力防控措施的及时调整，降低Omicron变异株的影响。

目前菲鹏生物团队正在进行Omicron项目系列诊疗产品快速攻关，从单抗产品验证有效性，到针对变异株的新产品研发，用行动彰显让诊断更早、更准、更便捷、更便宜的使命。据悉，公司近期还将推出Omicron变异株系列新品，包括中和抗体滴度检测试剂解决方案(化学发光)、免疫鉴别检测产品和核酸鉴别检测产品。

基于Omicron的病毒特点和当前的学术研究成果，新冠疫苗企业和单抗药企业也亟需探究现有疫苗及中和抗体药物对新变异株的保护或治疗效果，菲鹏生物已为相关企业提供多种新冠毒株(野生株、Delta、Omicron)中和抗体滴度的免费检测服务。得益于新冠产品线布局广，产品数量丰富，而且升级迭代能力突出，菲鹏生物将密切关注新冠突变株的演化，为“抗疫”贡献菲鹏力量。