PhRMA：超1650项涉新冠治疗方法和疫苗临床试验正在进行

(2020年11月3日,北京)生物制药行业正夜以继日地研究攻克COVID-19的方法。目前全球范围内有1,684项关于治疗COVID-19治疗和疫苗研制的临床试验正在进行中,其中包括560种针对COVID-19和相关并发症的治疗方案 。同时,生物制药公司也在努力推进COVID-19疫苗的研究。据报道,已经进行临床试验的候选疫苗超过40种。

美国药品研究与制造商协会(以下简称PhRMA)成员公司致力于寻找诊断、治疗和预防COVID-19的方案。在过去几十年里,PhRMA成员公司用于建设先进制造设施和研发关键前沿技术的投入高达数十亿美元,使行业能够加快疫苗研发,确定并快速推广具有广阔前景的治疗方式,以及为患者快速生产所需新疫苗、制定新治疗方案。

潜在治疗方法和疫苗研发

截至2020年10月30日,正在开展的COVID-19治疗方案的临床试验高达1560项, COVID-19疫苗的临床试验有124项。其中,多数临床试验在不同国家同时进行。

全球范围内,有560种关于COVID-19和相关并发症的治疗方案正在临床试验中。其中150种治疗方案有来自PhRMA 成员公司的参与。在这些正在开展的临床试验中,大约一半直接针对治疗COVID-19本身,另一半则针对COVID-19引发的例如肺炎等并发症。值得注意的是,超过990项临床试验药物此前已被批准用于其他适应症,例如一些抗病毒组合物;233项临床试验药物是专为治疗COVID-19而研发的新型化合物。

尽管COVID-19在2019年12月才被识别,但生物制药行业在研发潜在疫苗方面已经取得较大进展。目前针对44种候选疫苗进行的临床试验有124项,其中34种候选疫苗处于临床一期和二期,10种候选疫苗已进入临床三期试验,共涉及超过10万余名患者。

生产和运输

生物制药研究人员也在为生产安全有效的治疗药物和疫苗探索最佳方法。从实验室到生产设备的转移过程非常复杂,必须兼顾疫苗成分的安全性和有效性。为加速疫苗之后的生产部署,尽管存在潜在的经济风险,很多企业在COVID-19疫苗获得监管批准上市之前就要启动生产流程。

如何把上亿剂疫苗安全地运向世界各地给患者使用,同样是具有挑战性的任务。疫苗需要特殊的运输和储存条件,例如温度控制。为此,生物制药行业正在与不同的地方政府以及包括新冠疫苗全球获取机制(Covax)、 惠康基金会和盖茨基金会在内的非政府组织开展密切合作,为未来全球范围内的疫苗顺利分配奠定基础。

PhRMA将持续跟进COVID-19的最新研发进展。如需获取最新研发数据,请访问PhRMA官网Coronavirus Activity Tracker。

数据来自美国临床试验数据库,全球药物研发信息数据库,世界卫生组织国际临床试验注册平台。经汇总分析得出结果。数据截至2020年10月30日