“国产药高质量发展调研行”走进齐鲁制药

近年来，促进医药产业高质量发展的相关政策措施陆续出台，不断激发医药领域研发创新活力。在山东省济南市，生物制药与大健康产业是当地支柱产业之一，具有坚实的产业基础。其中，作为济南市最早的国家级高新技术企业之一的齐鲁制药稳步快跑，在质量、创新和国际化等方面实现了跨越式发展。近日，由中国医药新闻信息协会和北京日报客户端联合主办的“国产药高质量发展调研行”走进山东济南，探访齐鲁制药生产、研发一线，解码一粒药片、一支注射剂诞生的背后，凝聚着怎样的科技与智慧结晶。

从制造到智造 国产好药这样“炼”成

从实验室到临床应用，一款药物的诞生是科学探索、技术创新、严格验证、风险管理等各环节交织的复杂旅程。在这其中，高标准的生产工艺与质量监控是保障药物质量稳定可靠的基础。

调研过程中，调研团深入齐鲁制药核心生产区域，先后参观了齐鲁制药真核原液车间、抗肿瘤冻干制剂车间、小瓶冻干车间等智能化生产基地。透过玻璃视窗，全自动化的生产线有条不紊地运转，工业机器人与智能化控制系统协同作业，完整展现齐鲁制药如何通过数字化、智能化手段，确保每一支药品质量的均一性。从原辅料投入到成品出库，整个生产过程实现了全流程可追溯。

调研团参观小瓶冻干生产车间。(主办方供图)

据了解，从上世纪90年代中后期，齐鲁制药大批引进当时先进的大型冻干机等生产设备和研发实验仪器，之后对生产设备设施的投入更是“毫不吝啬”，目前生产线关键工艺设备均来自行业第一梯队。同时，齐鲁制药系统性构建了包括集成化运营与分析、生产全过程追溯、智能化仓储、智能化质量管理等多个数字化应用场景，以“智慧大脑”+“智能生产”护航药物品质。

仿制创新并重 持续推动“好药可及”

国家科技进步奖二等奖7项、208个产品进入国家医保目录(截至2025年6月)、75个大小分子药物国内首家或独家上市……在齐鲁制药展厅，一组组数据展示，也是国产药高质量发展成果的部分缩影。

齐鲁制药集团副总裁张汉常介绍说：“齐鲁制药自创立以来，坚持用‘有温度的科技创新’持续驱动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，建设有全球影响力的产品管线，目前实现了一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业‘三领跑’。”

高质量发展离不开高质量研发。据齐鲁制药集团副总裁张明会介绍，齐鲁制药坚持“仿制+创新并重”的研发战略，十余年来，持续加大研发投入，从占销售收入比重5%-8%提到10%-12%。以2024年为例，研发投入达到43.8亿元。“十四五”期间研发投入预计累计超过200亿元。研发投入占比的快速提升，反映出近年来齐鲁研发管线的提档升级，研发创新能力也在不断增强。目前，齐鲁有20个创新药物已进入不同临床试验阶段，预计在未来几年将迎来创新药上市高峰。

在推动“好药可及”方面，齐鲁制药相关负责人介绍说，在已经举行的10批国家集采中，齐鲁制药已累计100个产品中标国家集采及国采续约。自2013年起，齐鲁制药就开始实行“国内国际双报”，同时在产能的储备和智能化制造方面也做了大量准备，让一些原本使用量在百万级的药品跃升至千万级，持续助力让群众用得上、用得起国产好药。

从量到质转变 塑造国产药品牌形象

推动国产药高质量发展，既需要深化产学研企创新协同合作，增强国产药物的自主创新能力和水平，也需要以品质塑造品牌，持续擦亮国产药高质量发展底色。

“品质引领 好药可及”专题研讨会。(主办方供图)

为促进交流沟通与经验分享，调研期间举办了以“品质引领 好药可及”为主题的专题研讨会，药学专家、媒体代表、企业代表等一致认为，当前大众对国产药的认知普遍不足，需要媒体、学界、药企及有关部门加强联动，通过多渠道的科学传播扭转“低价=低质”的刻板印象。与此同时，需持续开展仿制药真实世界研究，用真实有效的研究数据和疗效回应社会关切，共同塑造国产药的品牌形象。

专题研讨会上，北京大学医药管理国际研究中心研究员聂智峰就国产药高质量发展的机遇和挑战作主题分享。他认为，国产药实现真正意义上的高质量发展，需要在临床上获得医生和患者的广泛认可，建立起强大的品牌影响力。对此，不仅需要持续的质量保证，还需要进行真实世界研究，在临床疗效和安全性上积累临床证据。同时，要在仿制药利润空间被压缩的背景下，保持一定的研发投入，开发高壁垒仿制药、改良型新药及创新药，构建新的增长引擎。此外，要立足全球视野，拓展海外市场，进一步提升国产药的国际声誉和影响力。

“在国家集采中选产品中，齐鲁制药有15个产品在海外市场销售排名前列。”齐鲁制药集团副总裁鲍海忠说，“我们将继续深耕创新研发与国际化布局，以更优质的药品回馈社会。希望通过这次调研活动，让公众见证国产药品的国际品质，从而建立更坚实的信任基础，让优质优价的国产好药惠及千家万户。”