歌礼抗新冠口服双前药ASC10业务进展

歌礼制药有限公司(香港联交所代码：1672)今日宣布其抗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)口服双前药ASC10的业务进展如下：

基于系列优化措施，ASC10的生产成本显著下降，这对抗新冠药物的可及性至关重要。

1. 完成ASC10原料药关键中间体的合成工艺优化。在保证质量的前提下，采用了生物酶催化绿色合成法，提升了关键中间体的合成收率，降低了有机溶剂的使用量，更利于环境保护;

2. 完成ASC10关键生产设备利用率整体提升方案制定;完成连续化生产模式方案制定，旨在提升ASC10制剂的生产收率;及

3. 已拓展ASC10原料药中间体和其它物料供应商。

最新实验数据显示，ASC10-A对奥密克戎变异株 (EC50 = 0.3μM)、德尔塔变异株(EC50 = 0.5μM)以及早期病毒株(EC50 = 0.7μM)都具有强效的细胞水平抗病毒活性。此外，最新实验数据提示ASC10不会与其它常用药物发生药物-药物相互作用。

ASC10是抗病毒核苷类似物ASC10-A的口服双前药，ASC10-A对新型冠状病毒聚合酶(RdRp)有强效抑制作用。ASC10口服片剂是歌礼专有技术开发的产品。

至今，歌礼已在全球范围内提交了多项ASC10及其用途的专利申请。

关于歌礼

歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。歌礼致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎、肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)等领域创新药的研发和商业化，以解决国内外患者临床需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下，歌礼以全球化的视野布局创新药物研发领域，瞄准未被满足的临床需求，并以研发赛道国际领先的定位，高效、快速推进管线产品的开发。歌礼目前拥有三个商业化产品和20条强健且聚焦创新的研发管线，众多在研管线处于国际领先的地位，并积极布局新的治疗领域：

1. 病毒性疾病：(1)乙肝(功能性治愈)：探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣®为基石药物，与其他靶点药物联合的治疗方案，有望为乙肝功能性治愈带来重大突破。(2)新冠肺炎药物管线：目前包括(i)已上市的利托那韦口服片剂(100 mg);(ii)口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10;(iii)口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11。(3)艾滋病：免疫疗法ASC22，用于艾滋病特异性免疫重建，以期实现艾滋病感染者的功能性治愈。(4)丙肝：歌礼成功研发上市由两个1类新药戈诺卫®和新力莱®组成的全口服丙肝治疗方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原发性胆汁性胆管炎：歌礼旗下全资子公司甘莱专注于非酒精性脂肪性肝炎领域创新药的开发和商业化。甘莱有三款分别针对脂肪酸合成酶(FASN)、甲状腺激素ß受体(THRß)及法尼醇X受体(FXR)的处于临床阶段的非酒精性脂肪性肝炎候选药物及三种固定剂量复方制剂。针对FXR靶点的新药同时被开发用于原发性胆汁性胆管炎的治疗。

3. 肿瘤(口服肿瘤代谢检查点与免疫检查点抑制剂)：歌礼在肿瘤治疗领域布局创新且具有差异化的管线，专注于在肿瘤脂质代谢中起关键作用的脂肪酸合成酶口服抑制剂管线以及新一代免疫检查点抑制剂-口服PD-L1小分子抑制剂管线。

4. 拓展性适应症：痤疮：ASC40继非酒精性脂肪性肝炎、实体瘤适应症后，新痤疮适应症已获批进入II期临床。