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罗氏T药日本获批新适应症,一线治疗广泛期小细胞肺癌

时间:2020-11-22 14:08 来源:互联网
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近日,罗氏控股日本药企中外制药近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Tecentriq一个新的适应症:联合化疗(卡铂+依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。

据悉,此次批准,使Tecentriq成为日本批准治疗侵袭性和难治性ES-SCLC的第一种癌症免疫疗法。

在日本,肺癌已经成为癌症死亡的主要原因,每年约有125,100人患有肺癌。其中77,500人因该病而死亡。根据组织类型,肺癌可大致分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌,SCLC占所有肺癌病例的约10%至15%。SCLC具有高肿瘤增殖能力,并且在肿瘤诊断后特征性地迅速引起广泛的转移。

此次批准,基于III期临床研究IMpower133的结果,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,结果显示,在既往未接受化疗(化疗初治)的ES-SCLC成人患者中,Tecentriq联合化疗(卡铂+依托泊苷)相对于单用化疗(卡铂+依托泊苷)的疗效和安全性。结果显示,与单用化疗相比,Tecentriq联合化疗组疾病进展或死亡风险显著降低23%,且Tecentriq与化疗联合用药的安全性与Tecentriq已知的安全性一致。

另外,Tecentriq乳腺癌的补充申请已于2018年12月提交给日本厚生劳动省。

关闭此页 (责任编辑:华康)

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