重磅！华森制药六味安神胶囊被纳入《成人慢性失眠中医诊疗专家共识》推荐用药

2023年10月21日，由国家科技部重点研发计划《慢性失眠中医诊疗新方案及机制研究》项目组、中国睡眠研究会中医睡眠医学专委会、世中联睡眠医学专委会、老年脑健康中医药防护技术与新产品研发教育部工程研究中心联合起草制订的《成人慢性失眠中医诊疗专家共识》(下称《共识》)，在第十五届中国睡眠研究会学术年会上正式发布。华森制药六味安神胶囊被纳入慢性失眠心肾不交证推荐用药。

失眠症是临床常见多发的慢性疾病，中华医学会的调查资料显示，我国睡眠障碍患病率达42.7%，约有3亿中年人患有睡眠障碍，睡眠不良者竟高达5亿人。中国社会科学院《中国睡眠研究报告(2002)》指出，我国民众睡眠时长相比十年前缩短近1.5小时。睡眠不足严重影响身心健康，并易伴发多种其他疾病(如心脑血管病、抑郁症、痴呆、糖尿病、肿瘤等)，加重家庭与社会负担。

慢性失眠是指在有充分的睡眠时间及合适的睡眠环境下，临床表现有入睡困难、睡眠维持困难、比预期醒得早、抗拒按适当的时间表上床睡觉、没有父母或看护人的情况下难以入睡，且伴有与失眠相关日间功能障碍。其中病程≥3个月，临床表现及与失眠相关日间功能障碍在每周内至少发生3次，在医学上被认定为一种常见病。临床常用的治疗药物化学类催眠药，多为精神类药品，不良反应较多，副作用大。根据中华医学会《中国成人失眠诊断与治疗指南(2017版)》，化学类催眠药的不良反应包括日间困倦、头昏、肌张力减退、跌倒、认知功能减退等，易产生药物依赖，并可出现反跳性失眠与戒断症状，老年患者应用时尤须注意药物的肌松作用和跌倒风险。

中医药治疗慢性失眠具有独特优势，标本兼顾，疗效确切，副作用少，可弥补化学类催眠药副作用大、依赖成瘾、停药易出现戒断症状等缺陷，具有较高临床应用价值。

据介绍，本《共识》是在《失眠症中医临床实践指南(WHO/WPO)(2016版)》的基础上进行更新，结合中医对于失眠病因病机的认识，着眼于解决中医防治失眠的关键问题和难点，系统梳理历代医家文献及总结王平教授、黄俊山教授、李应东教授、杨志敏教授等全国名老中医关于失眠病因、病机及治疗学术思想基础上，提出慢性失眠病机总属“元气亏虚、阴阳失调、五神失藏”，治当“培元固本、调理阴阳、宁神为先”，法宗“三因制宜、综合施治”的新观点，旨在为慢性失眠的临床诊疗提供更加全面、合理的决策思维，提高患者的睡眠质量。

《共识》将慢性失眠辨证分为虚证、实证和虚实夹杂证，其中虚实夹杂证又包括心肾不交证和阴虚火旺证。心肾不交证临床主要表现为心中烦乱、难以入睡，甚至彻夜不眠、头晕耳鸣，或有潮热盗汗、口舌生疮、大便干结，治宜滋阴降火，交通心肾。华森制药六味安神胶囊由地黄、酸枣仁、莲子心、远志、陈皮、甘草等组方而成，具有滋阴清心、化痰安神的功效，被列入该共识中心肾不交证推荐用药。

华森制药六味安神胶囊是国家发明专利品种、中药一类新药。六味中草药相辅相成，寒温并用，攻补兼施，药性平和，共奏滋阴清心、化痰安神之功，临床广泛用于失眠、心烦、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞闷、舌红苔腻、脉细滑数等病症的治疗。

多项RCT临床研究显示，六味安神胶囊可通过镇静催眠、抗抑郁、抗焦虑、抗氧化、提高耐缺氧能力等作用，全面改善入睡困难、睡眠维持困难、早醒、多梦、日间困倦、心烦易怒等问题。并可协同治疗原发疾病，如对伴高血压的失眠症患者，改善失眠的同时起到了协助降压的作用;对伴有消化不良的失眠症患者，可明显减轻患者失眠焦虑抑郁症状，并且功能性消化不良改善程度与对照组相比显著提高。

六味安神胶囊药性平和，主要成份均为药食同源的中药材，长期服用不会依赖成瘾，停药后失眠无反跳。毒理实验、上市前临床研究与上市后临床研究结果均显示六味安神胶囊无明显不良反应，已被列入《神志病中西医结合临床诊疗指南》、《新冠感染成人居家中医药健康管理专家共识》等推荐用药。

本次六味安神胶囊被纳入《成人慢性失眠中医诊疗专家共识》推荐用药，将推动六味安神胶囊更广泛地应用于临床一线，更好地为大众健康服务，提高人民生存质量，创造出更大的经济效益与社会效益，为失眠患者带来福音。