近几年兴起的免疫疗法,为肿瘤治疗领域带来了翻天覆地的改变,也为赴美就医患者提供了更多的治疗选择。而作为免疫疗法中的两大明星药物:O药和K药,更是赴美就医的患者首先考虑的选择,但究竟选择哪种药物不少患者还存在不少疑虑。为此,领先的中美跨境医疗平台汉鼎好医友从各个方面对比了这两种药物的疗效。
O药还是K药?
O药(Opdivo,纳武利尤单抗)和K药(Keytruda,帕博立珠单抗)是患者们最为了解的两种免疫治疗明星药物。自2014年上市以来,这两种PD-1抗体类药物在适应证、有效率、不良反应等方面的表现都极为相似。因此,不少赴美就医的患者面临药物选择的问题时,往往会左右为难。领先的中美跨境医疗平台汉鼎好医友对这两种药进行了比较。
需要向赴美就医患者指出的是,目前并没有临床试验直接对比这两种药物的效果,对比数据都是基于既往的文献资料和美国或欧盟药品管理局披露的数据。
阻断PD-1与PD-L1结合的能力
O药和K药都是通过牢牢地“抓住”T细胞表面的PD-1受体,“挡住”PD-L1配体结合面,上述的两种抗体在“抓住”PD-1的同时都能遮挡住结合面的一部分,因此就阻止了PD-1和PD-L1的结合。O药与PD-1结合面积比K药要小一些,但是面积大小并不是最重要的,重要的是要挡对地方,如果“挡偏了”挡不住PD-L1结合面的话,即便“抓住”了PD-1,依然阻止不了PD-1/PD-L1结合。另一个重要对比指标是“抓”得牢不牢。如果很容易就被竞争者挤掉的话,就谈不上封闭PD-1了。这方面O药就表现得略胜一筹了,比K药结合能力强近10倍。但也不要小看K药,它比O药结合PD-1的能力强上了2万6千多倍呢!
赴美就医患者需要注意,以上数据均为蛋白离体以后的试验数据,对于药物在体内的表现仅有参考价值。
代谢动力学对比
两种药物的药物代谢动力学表现也极为相似。近日O药的剂量调整申请(每4周一次,每次480mg)也是以半衰期26.7天的代谢数据作为依据的。
临床试验数据对比
有研究者统计了O药和K药治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、泌尿生殖系统肿瘤临床实验的效果,两者客观缓解率相似。
研另一项对1887例化疗后使用O药或K药的非小细胞肺癌患者的统计研究表明两种药物在客观缓解率、总生存期、无进展生存期等方面均无显著性差异,严重不良反应类型和不良反应比例也相似,使用O药的患者>3级不良反应比例要稍少于K药,这也可能与不良反应管理方案和报告机制有关。但值得赴美就医患者注意的是,在统计的众多临床试验中PD-L1表达阳性的患者,客观缓解率明显高于阴性患者。
总的来说,O药和K药就抗体性质而言并没有本质的区别,在PD-1分子结合能力、阻碍PD-1/PD-L1结合的效率、药物代谢动力学表现等方面也无明显差别,理论上它们属于可相互替代产品。其临床试验结果不同、已获批的临床适应证不同,主要是因为临床试验设计方案、纳入患者的筛选条件以及所配套使用的PD-L1检测试剂盒等方面的差异所导致的。因此,对于赴美就医患者来说,最重要的是确定是否属于免疫检查点抑制剂适用群体,至于具体选择哪种药物还是应由免疫治疗经验丰富的医生来帮助判断。
汉鼎好医友指出,目前,除O药、K药已在国内上市外,越来越多新的进口和国产PD-1免疫治疗药物也不断涌现,为不少赴美就医或在国内就医的患者增加了选择。这也再次提醒我们遵医嘱的重要性。因此,患者在药物选择出现问题时,不妨通过汉鼎好医友中美远程会诊听听中美专家的意见,在权威医生的指导的下,用药效果更有保障。
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