仲景六味地黄丸延缓老年听力下降临床研究项目顺利推进

不知从何时起，看电视会听漏一些词语;窗外的鸟儿好像听不见叫声了;面对面交流时经常需要对方重复;说话的音量会不自觉加大;打电话得要求对方提高音量才听的清;偶尔还会出现耳鸣、失眠、眩晕等症状。

如果家里有60岁以上老人在生活中出现过以上一种或多种情况，那么需要提高警惕了，因为他可能正在经历年龄相关性听力损失，俗称老年性耳聋。

2月18日，“六味地黄丸防治肾阴虚老年性聋的RCT研究中期会议暨仲景·经典名方再开发专家论坛”在上海召开。针对六味地黄丸治疗肾阴虚引起的老年性耳聋进行深入研究讨论。对前期临床研究中出现的问题进行阶段性总结、并提出解决方案。

该项目由上海交通大学施建蓉教授发起，上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院黄平教授、张剑宁教授牵头，联合上海中医药大学、上海市第六人民医院、虹口区四川北路街道社区卫生服务中心、虹口区嘉兴街道社区卫生服务中心、徐汇区田林街道社区卫生服务中心、上海中医药大学附属宝山中西医结合医院(宝山区顾村镇菊泉新城社区卫生服务中心)参与实施了本项“六味地黄丸对防治肾阴虚老年性聋作用的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”。

老年性耳聋是因为听觉系统衰老而引发的听觉功能障碍，表现为双耳渐进性的听力下降，即随着时间的推移，听力的损失越来越重以至影响老年人的日常生活。如果老年性耳聋的时间比较长，听力下降的程度比较重，往往会影响老年人的社交能力，及精神状态，使老年人容易出现孤独、压抑、反应迟钝的变化。迄今为止，尚无确切的方法可以用来逆转听力老化的进展。

但在日常生活中注意预防保健，则可大大延缓听力老化进程。比如避免接触导致耳聋的高危因素，如耳毒性药物、噪声等。同时要积极治疗可引起听力下降的全身疾病，如高血压、高血脂、高血糖、肾病、甲状腺疾病等。适当时候可以通过助听器、人工耳蜗植入等提高患者言语分辨能力及认知水平。

中医认为，肾藏精主骨生髓，上通于脑，开窍于耳，肾气充沛，髓海得濡则听力敏锐;反之年老肾亏，精不上承，髓海空虚，水不上济，清气不升，耳窍不通。因此老年性耳聋在中医属本虚标实，主因责之肾亏，兼夹肝火、痰结、风热等。治当以滋阴补肾填精以治本，临床上辨证加减标本兼治。

六味地黄丸是临床常用经典方，源自于医圣张仲景《金匮要略》，是“滋补肾阴”良药，其组方有“三补三泻”的特点。方中重用熟地黄，滋阴补肾，填精益髓，为君药。山萸肉补养肝肾，并能涩精;山药补益脾阴，亦能固精，共为臣药。三药相配，滋养肝脾肾，称为“三补”。但熟地黄的用量是山萸肉与山药两味之和，故以补肾阴为主，补其不足以治本。配伍泽泻利湿泄浊，并防熟地黄之滋腻恋邪;牡丹皮清泄相火，并制山萸肉之温涩;茯苓淡渗脾湿，并助山药之健运。三药为“三泻”，渗湿浊，清虚热，平其偏胜以治标，均为佐药。六味合用，三补三泻，其中补药用量重于“泻药”，是以补为主;肾肝脾三脏兼顾，以滋肾精为主。对改善耳鸣耳聋、头昏头晕、腰膝酸软、潮热盗汗等效果明显。前期临床经验显示，长期规律地口服六味地黄丸对延缓老年听力下降、防治认知功能减退具有较好效果。

作为“六味地黄丸治疗肾阴虚引起的老年性耳聋研究项目”的合作单位，仲景宛西制药研发中心总经理高松、营销公司总经理马云参会。与各位专家共同探讨 “六味地黄丸防治肾阴虚老年性聋的RCT研究”。仲景宛西制药始终秉持“药材好，药才好”的制药理念，从源头开始，以中药标准化推动中药现代化，推进传统中医药的传承与发展。

2022年仲景宛西制药六味地黄丸标准化项目通过验收，并制定六味地黄丸(浓缩丸)优质中成药质量标准。实施 “六味地黄丸标准化建设”至今，仲景宛西制药通过对山茱萸等六种药材种植生产过程、六味地黄丸关键生产技术环节的研究，建立从种子种苗、中药材、饮片直至六味地黄丸(浓缩丸)系列标准及生产技术规范共38个，保证六味地黄丸(浓缩丸)生产过程各个环节过程规范化，为产品的优质优价提供技术支撑。助力“六味地黄丸防治肾阴虚老年性聋的RCT研究”早日取得成功。

岳阳中西医结合医院张剑宁教授在会上表示，老年性聋严重影响老年人群生活质量，早发现、早治疗对提升疗效至关重要。需要精细化、个体化康复治疗而非单一治疗模式，多学科协同合作对研究老年性聋发病机制及治疗意义重大，进一步加强中医药资源开发，积极探索六味地黄丸经典中药名方、针灸、穴位敷贴等中医药特色治疗方案在老年性聋中的运用与价值。