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中国力量 创赢健康——健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究成果发布

时间:2018-07-12 11:15 来源:互联网 作者:网编
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2018年7月5日,被誉为“中国血灌之王”的健帆生物(300529)在厦门举行“HA130 血液灌流器联合血液透析改善维持性血液透析患者生存质量前瞻、随机、对照的多中心临床研究”(简称“健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究”)成果发布会。中国肾脏病领域学术带头人、中国工程院院士陈香美及37家参研中心、来自全国各地的肾脏病专家,以及健帆生物董事长董凡等出席了发布会。

解放军总医院孙雪峰教授在发布会上做多中心研究情况及历程介绍

据了解,为评价健帆HA130血液灌流器联合血液透析治疗对维持性血液透析患者中大分子及蛋白结合类尿毒症毒素的清除效率以及对患者生存质量的影响,由中国工程院院士陈香美发起并组织37家中心开展了健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究。该项目于2014年11月启动,遍及20个省/市/自治区在全国37家临床医学中心进行,历时4年深入研究、科学试验、精准分析,先后举办多场交流讨论会,以确保研究的严谨、规范和高质量,并于2018年5月顺利结题。

陈香美院士、健帆生物董事长董凡与临床专家代表共同揭晓研究成果

成果发布会现场,陈香美院士、健帆生物董事长董凡与临床专家代表共同开启能量球揭晓此次多中心RCT研究成果,其成果显示:一、健帆HA130血液灌流器联合血液透析治疗具有良好的安全性。二、一周一次的HA130血液灌流治疗具有显著降低透析患者β2-MG和PTH水平以及改善瘙痒症状的效果,为防治透析并发症建立了适宜的治疗模式。三、研究证实低通量透析联合HA130血液灌流具有优于高通量透析的疗效,为临床提供一种简单可行的血液净化治疗模式。

中国工程院陈香美院士致辞

健帆生物董事长董凡致辞

陈香美院士在发布会上回顾了肾脏病治疗的发展并高度肯定了多中心研究的成果,她说今天HA130多中心临床研究成果发布也证实了中国的血液净化产品是走在世界中央的,希望更多的临床医生热爱并去使用我们自己的民族产品。她表示现在无论国内国外都不会否认中国的血液净化产品对尿毒症患者治疗的效果,其安全性不仅可以媲美国际同类产品,在某些方面也优于国际同类产品。同时我们的产品也应不断进步,我们的企业和临床发展也应不忘初心,保持自信,相信未来中国的肾脏病事业定会走在世界的最前沿。

董凡董事长在致辞中特别感谢陈香美院士和全体参研专家们历时4年的辛勤付出和专业严谨的研究工作,正是中国临床医疗工作者的支持才推动了血液灌流全血吸附技术的发展,健帆将以此为起点继续前行,把中国创造推向世界,为世界医疗事业的发展贡献中国的力量。

世界首次血液灌流多中心RCT研究,为世界医学发展贡献中国力量

尿毒症患者是一个常年需要通过血液透析维持生命的特殊群体,长期透析并发症包括顽固性瘙痒、高血压、肾性骨病、贫血等,严重影响患者的生存质量。“健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究”采用多中心、前瞻、随机、对照的设计方法,对440例受试者分成4组、分别采用常规血液透析、高通量血液透析、常规血液透析+血液灌流及高通量血液透析+血液灌流治疗,观察四种治疗方式对患者中大分子及蛋白结合类尿毒症毒素的清除效率以及对患者生存质量的影响,研究结果显示,一周一次的HA130血液灌流治疗具有显著降低透析患者β2-MG和PTH水平以及改善瘙痒症状的效果,其与血液透析联合应用组成的“组合型人工肾”治疗模式为防治透析并发症建立了适宜的治疗模式。该研究不仅开创了终末期肾脏疾病进行血液灌流治疗循证研究的先河,为健帆HA130血液灌流器防治血液透析并发症提供极具价值的临床指南,该研究成果的发布也将为临床医生带来更充足的信心。

以陈香美院士为核心的研究团队开展的这项“健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究”是按照牛津循证医学中心(OCEBM)证据分级的最高级别A类证据,为十二五国家科技支撑计划课题,是全球首次血液灌流多中心RCT研究,亦是全球领先的血液净化多中心RCT研究。目前,健帆HA130血液灌流器已在国内3500多家医院及海外27个国家临床使用,让全球患者获得更优的治疗方式和方法,中国创造正向世界发出自己的声音,贡献一份强劲的中国力量。

健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究参研单位专家合影

关闭此页 (责任编辑:小辉)

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